Ultraääniohjattu verinäytteenottopiirros kriittisesti sairaiden mikrobiologista analyysiä varten (ECOVEN)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ultraäänen käyttö verinäytteen piirtämiseen kriittisesti sairaiden potilaiden mikrobiologiseen analyysiin: he ECOVENin toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan ultraääniohjatun steriilin verinäytteen ottamisen toteutettavuutta kriittisesti sairailla potilailla, joilla epäillään veriviljelyä vaativaa sepsistä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänen käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta veriviljelmiin potilaspopulaatiossa, jossa laskimopääsy voi olla vaikeaa ja joka edellyttää useampaa kuin yhtä laskimopunktioyritystä yleisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Puhelinnumero: 3803679256
- Sähköposti: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki teho-osastolle tulevat aikuispotilaat, joilla epäillään sepsistä, otetaan mukaan, kun hoitava lääkäri määrää veriviljelyn mikrobiologista analyysiä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18-vuotiaat)
- joutui tehohoitoon
- epäilty sepsis, joka vaatii veriviljelyä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- hengityselinten eristämistä vaativat infektiot
- palovammat tai ihosairaudet, jotka koskevat käsivarsia ja/tai yli 60 % kehon pinnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, joka tarvitsee veriviljelyn
Veriviljelyä hoitavan lääkärin pyynnöstä kullekin soveltuvaksi katsottavalle potilaalle tehdään määrätty pari perifeeristä verinäytettä.
Ensimmäinen tehdään klassisella sokeatekniikalla ja toinen ultraääniohjauksella.
|
Venipunktio suoritetaan ultraäänellä sopivimman suonen tunnistamiseksi ja pistoksen ohjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonenpunktioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
Ultraääniohjatun laskimopunktion toteutettavuuden arviointi verinäytteitä varten potilailla, jotka tarvitsevat mikrobiologista analyysiä.
Toteutettavuus arvioidaan tarvittavien laskimopunktioyritysten lukumäärän perusteella
|
Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (vahingossa sattunut valtimopunktio, näkyvä ematooma)
Aikaikkuna: Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
Laskimopunktion turvallisuuden arviointi mahdollisten komplikaatioiden kannalta (vahingossa tapahtuva valtimopunktio, ematooma)
|
Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
|
Ultraääniohjatun laskimopunktion kontaminaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
Verinäytteen bakteerikontaminaation arviointi verrattuna sokkopunktioon
|
Tunti veriviljelyn suorittamisesta tehdyn kliinisen päätöksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .