Взятие проб крови под контролем ультразвука для микробиологического анализа у больных в критическом состоянии (ECOVEN)
10 марта 2025 г. обновлено: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Использование ультразвука для взятия проб крови для микробиологического анализа у пациентов в критическом состоянии: технико-экономическое обоснование ECOVEN
В этом исследовании будет проверена возможность взятия стерильного образца крови под ультразвуковым контролем у пациентов в критическом состоянии с подозрением на сепсис, требующих посева крови.
Цель исследования - оценить целесообразность и безопасность использования ультразвука для посева крови у пациентов, у которых может быть затруднен венозный доступ и требуется более одной попытки венепункции в общей клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Номер телефона: 3803679256
- Электронная почта: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут зачислены все взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с подозрением на сепсис, при этом лечащий врач назначит посев крови на микробиологический анализ.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет)
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- подозрение на сепсис, требующее посева крови
Критерий исключения:
- беременность
- инфекции, требующие респираторной изоляции
- ожоги или кожные заболевания рук и/или более 60% поверхности тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенту требуется посев крови
По запросу лечащего врача о посеве крови каждый пациент, считающийся подходящим для этого, пройдет пару назначенных ему анализов периферической крови.
Первый будет выполнен классической слепой техникой, второй – под контролем УЗИ.
|
Венепункцию проводят с помощью ультразвука для определения наиболее подходящего сосуда и направления пункции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток венепункции
Временное ограничение: Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
Оценка возможности проведения венепункции под ультразвуковым контролем для взятия проб крови у пациентов, нуждающихся в микробиологическом анализе.
Осуществимость будет оцениваться с точки зрения количества необходимых попыток венепункции.
|
Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возможных осложнений (случайная пункция артерии, видимая эматома)
Временное ограничение: Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
Оценка безопасности венепункции с точки зрения возможных осложнений (случайная артериальная пункция, эматома)
|
Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
|
Частота контаминации венепункции под ультразвуковым контролем
Временное ограничение: Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
Оценка бактериального загрязнения проб крови по сравнению со слепой пункцией
|
Через час после клинического решения о проведении посева крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .