Ultralydveiledet blodprøvetegning for mikrobiologisk analyse hos kritisk syke (ECOVEN)
10. mars 2025 oppdatert av: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Bruk av ultralyd for blodprøvetaking for mikrobiologisk analyse hos kritisk syke pasienter: ECOVEN Feasibility Study
Denne studien vil teste gjennomførbarheten av ultralydveiledet steril blodprøvetaking for kritisk syke pasienter med mistanke om sepsis som krever blodkultur.
Målet med studien er å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten ved bruk av ultralyd for blodkulturer i en populasjon av pasienter som kan gi vanskelig venøs tilgang og som krever mer enn ett venepunkturforsøk i allmenn klinisk praksis
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Telefonnummer: 3803679256
- E-post: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med mistanke om sepsis vil bli registrert, når behandlende lege vil foreskrive blodkultur for mikrobiologisk analyse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (18 år)
- innlagt på intensivavdelingen
- mistenkt sepsis som krever bloddyrking
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- infeksjoner som krever isolasjon av luftveiene
- brannskader eller hudsykdom som involverer armer og/eller mer enn 60 % av kroppsoverflaten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som trenger blodkultur
Etter forespørsel fra behandlende lege for blodkultur, vil hver pasient som anses kvalifisert, gjennomgå de forhåndsbestemte par perifere blodprøvene.
Den første vil bli utført med klassisk blindteknikk, mens den andre med ultralydveiledning.
|
Venepunktur vil bli utført ved hjelp av ultralyd for å identifisere det mest passende karet og veilede punkteringen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk på venepunktur
Tidsramme: En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
Evaluering av gjennomførbarheten av ultralydveiledet venepunktur for blodprøver hos pasienter som krever mikrobiologisk analyse.
Gjennomførbarheten vil bli evaluert i forhold til antall nødvendige forsøk på venepunktur
|
En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av mulige komplikasjoner (tilfeldig arteriell punktering, synlig ematom)
Tidsramme: En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
Evaluering av sikkerhet ved venepunktur når det gjelder mulige komplikasjoner (tilfeldig arteriell punktering, ematom)
|
En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
|
Forekomst av kontaminering av ultralydveiledet venepunktur
Tidsramme: En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
Evaluering av blodprøve bakteriell kontaminering sammenlignet med blind punktering
|
En time etter klinisk avgjørelse om utførelse av blodkultur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .