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Ultraschallgesteuerte Blutentnahme zur mikrobiologischen Analyse bei Schwerkranken (ECOVEN)

10. März 2025 aktualisiert von: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Verwendung von Ultraschall zur Blutprobenentnahme zur mikrobiologischen Analyse bei kritisch kranken Patienten: die ECOVEN-Machbarkeitsstudie

Diese Studie wird die Machbarkeit einer ultraschallgesteuerten sterilen Blutentnahme bei kritisch kranken Patienten mit Verdacht auf Sepsis testen, die eine Blutkultur benötigen. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit und Sicherheit des Einsatzes von Ultraschall für Blutkulturen bei einer Patientenpopulation zu bewerten, die einen schwierigen venösen Zugang haben kann und in der allgemeinen klinischen Praxis mehr als einen Venenpunktionsversuch erfordert

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alla erwachsene Patienten, die mit Verdacht auf Sepsis auf die Intensivstation eingeliefert werden, werden aufgenommen, wenn der behandelnde Arzt eine Blutkultur für die mikrobiologische Analyse verordnet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre alt)
  • auf die Intensivstation eingeliefert
  • Verdacht auf Sepsis, die eine Blutkultur erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Infektionen, die eine Atemisolierung erfordern
  • Verbrennungen oder Hauterkrankungen an den Armen und/oder mehr als 60 % der Körperoberfläche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der eine Blutkultur benötigt
Nach Aufforderung des behandelnden Arztes zur Durchführung einer Blutentnahme wird jeder Patient, der als geeignet erachtet wird, den vorgeschriebenen paar peripheren Blutproben unterzogen. Die erste wird mit der klassischen Blindtechnik durchgeführt, die zweite mit Ultraschallkontrolle.
Diagnosetest: Ultraschallgesteuerte Venenpunktion
Die Venenpunktion wird mittels Ultraschall durchgeführt, um das am besten geeignete Gefäß zu identifizieren und die Punktion zu steuern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der versuchten Venenpunktionen
Zeitfenster: Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur
Bewertung der Machbarkeit einer ultraschallgesteuerten Venenpunktion für Blutproben bei Patienten, die eine mikrobiologische Analyse benötigen. Die Machbarkeit wird anhand der Anzahl der erforderlichen Venenpunktionsversuche bewertet
Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten möglicher Komplikationen (versehentliche Arterienpunktion, sichtbares Ematom)
Zeitfenster: Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur
Bewertung der Sicherheit der Venenpunktion im Hinblick auf mögliche Komplikationen (unfallbedingte Arterienpunktion, Ematom)
Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur
Kontaminationshäufigkeit bei der ultraschallgeführten Venenpunktion
Zeitfenster: Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur
Bewertung der bakteriellen Kontamination der Blutprobe im Vergleich zur Blindpunktion
Eine Stunde nach der klinischen Entscheidung zur Durchführung einer Blutkultur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6046

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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