Desenho de amostra de sangue guiada por ultrassom para análise microbiológica em pacientes criticamente enfermos (ECOVEN)
10 de março de 2025 atualizado por: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Uso de ultrassom para coleta de amostras de sangue para análise microbiológica em pacientes gravemente enfermos: estudo de viabilidade ECOVEN
Este estudo testará a viabilidade de coleta de sangue estéril guiada por ultrassom para pacientes gravemente enfermos com suspeita de sepse que requerem hemocultura.
O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade e segurança do uso da ultrassonografia para hemoculturas em uma população de pacientes que podem apresentar acesso venoso difícil e necessitar de mais de uma tentativa de punção venosa na prática clínica geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Número de telefone: 3803679256
- E-mail: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos todos os pacientes adultos internados na UTI com suspeita de sepse, quando o médico assistente prescreverá hemocultura para análise microbiológica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos)
- internado em unidade de terapia intensiva
- suspeita de sepse que requer hemocultura
Critério de exclusão:
- gravidez
- infecções que requerem isolamento respiratório
- queimaduras ou doenças de pele envolvendo braços e/ou mais de 60% da superfície corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente necessitando de hemocultura
Após solicitação do médico assistente de hemocultura, cada paciente considerado elegível será submetido ao par prescrito de amostras de sangue periférico.
O primeiro será feito com a técnica cega clássica, enquanto o segundo será feito com orientação ultrassonográfica.
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A punção venosa será realizada por meio de ultrassom para identificar o vaso mais adequado e orientar a punção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de punção venosa
Prazo: Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Avaliação da viabilidade da punção venosa guiada por ultrassom para amostras de sangue em pacientes que necessitam de análise microbiológica.
A viabilidade será avaliada em termos do número de tentativas necessárias de punção venosa
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Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de possíveis complicações (punção arterial acidental, ematoma visível)
Prazo: Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Avaliação da segurança da punção venosa em termos de possíveis complicações (punção arterial acidental, ematoma)
|
Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Incidência de contaminação de punção venosa guiada por ultrassom
Prazo: Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Avaliação da contaminação bacteriana da amostra de sangue em comparação com a punção às cegas
|
Uma hora após decisão clínica de realização de hemocultura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .