- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156072
중환자의 미생물학적 분석을 위한 초음파 유도 혈액 샘플링 도면 (ECOVEN)
2025년 3월 10일 업데이트: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
중증 환자의 미생물학적 분석을 위한 혈액 샘플 채취에 초음파 사용:ECOVEN 타당성 연구
이 연구에서는 혈액 배양이 필요한 패혈증이 의심되는 중환자를 대상으로 초음파 유도 멸균 혈액 샘플링의 타당성을 테스트할 것입니다.
본 연구의 목적은 일반적인 임상 실습에서 정맥 접근이 어렵고 1회 이상의 정맥 천자 시도가 필요할 수 있는 환자 집단의 혈액 배양을 위한 초음파 사용의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- 전화번호: 3803679256
- 이메일: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증이 의심되어 중환자실에 입원한 Alla 성인 환자가 등록되며, 치료 의사가 미생물학적 분석을 위해 혈액 배양을 처방할 때
설명
포함 기준:
- 성인환자(18세)
- 중환자실에 입원함
- 혈액배양이 필요한 패혈증이 의심되는 경우
제외 기준:
- 임신
- 호흡기 격리가 필요한 감염
- 팔 및/또는 신체 표면의 60% 이상을 포함한 화상 또는 피부 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액배양이 필요한 환자
혈액배양 담당 의사의 요청 후 적격하다고 간주되는 각 환자는 처방된 몇 개의 말초 혈액 샘플을 받게 됩니다.
첫 번째는 고전적인 블라인드 기술로 수행되고 두 번째는 초음파 유도로 수행됩니다.
|
가장 적합한 혈관을 식별하고 천자를 유도하기 위해 초음파를 사용하여 정맥 천자를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 천자를 시도한 횟수
기간: 혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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미생물학적 분석이 필요한 환자의 혈액 샘플에 대한 초음파 유도 정맥 천자의 타당성 평가.
필요한 정맥 천자 시도 횟수를 기준으로 타당성을 평가합니다.
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혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생 가능성(우연한 동맥 천자, 눈에 보이는 부종)
기간: 혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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가능한 합병증(사고로 인한 동맥 천자, 부종)에 대한 정맥 천자의 안전성 평가
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혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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초음파 유도 정맥 천자의 오염 발생률
기간: 혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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블라인드 천자와 비교하여 혈액 샘플의 세균 오염 평가
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혈액배양 실시 임상 결정 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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