Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret blodprøvetegning til mikrobiologisk analyse hos kritisk syge (ECOVEN)

21. februar 2024 opdateret af: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Brug af ultralyd til blodprøvetagning til mikrobiologisk analyse hos kritisk syge patienter: ECOVEN Feasibility Study

Denne undersøgelse vil teste gennemførligheden af ​​ultralydsstyret steril blodprøvetagning til kritisk syge patienter med mistanke om sepsis, der kræver bloddyrkning. Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden ved brug af ultralyd til blodkulturer i en patientpopulation, som kan give vanskelig adgang til vene og som kræver mere end ét venepunkturforsøg i almen klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter indlagt på intensivafdeling med mistanke om sepsis vil blive indskrevet, når behandlende læge vil ordinere blodkultur til mikrobiologisk analyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18-årige)
  • indlagt på intensiv afdeling
  • mistanke om sepsis, der kræver bloddyrkning

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • infektioner, der kræver luftvejsisolering
  • forbrændinger eller hudsygdomme, der involverer arme og/eller mere end 60 % af kropsoverfladen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der kræver bloddyrkning
Efter anmodning fra behandlende læge for blodkultur vil hver patient, der anses for kvalificeret, gennemgå de forudbestemte par perifere blodprøver. Den første vil blive udført med den klassiske blindteknik, mens den anden med ultralydsvejledning.
Diagnostisk test: Ultralydsstyret venepunktur
Venepunktur vil blive udført ved hjælp af ultralyd for at identificere det mest passende kar og vejlede punkteringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på venepunktur
Tidsramme: En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur
Evaluering af gennemførligheden af ​​ultralydsstyret venepunktur til blodprøver hos patienter, der kræver mikrobiologisk analyse. Gennemførligheden vil blive evalueret i forhold til antallet af nødvendige forsøg på venepunktur
En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mulige komplikationer (utilsigtet arteriel punktering, synligt ematom)
Tidsramme: En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur
Evaluering af sikkerheden ved venepunktur med hensyn til mulige komplikationer (utilsigtet arteriel punktering, ematom)
En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur
Forekomst af kontaminering af ultralydsstyret venepunktur
Tidsramme: En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur
Evaluering af blodprøve bakteriel kontaminering sammenlignet med blind punktering
En time efter den kliniske beslutning om udførelse af blodkultur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret venepunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner