Prélèvement de sang guidé par échographie pour l'analyse microbiologique chez les personnes gravement malades (ECOVEN)
10 mars 2025 mis à jour par: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Utilisation de l'échographie pour le prélèvement d'échantillons de sang à des fins d'analyse microbiologique chez des patients gravement malades : l'étude de faisabilité ECOVEN
Cette étude testera la faisabilité d'un prélèvement sanguin stérile guidé par échographie pour les patients gravement malades suspectés de sepsis nécessitant une hémoculture.
Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité et la sécurité de l'utilisation de l'échographie pour les hémocultures dans une population de patients pouvant présenter un accès veineux difficile et nécessitant plus d'une tentative de ponction veineuse en pratique clinique générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Numéro de téléphone: 3803679256
- E-mail: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes admis en soins intensifs avec une suspicion de sepsis seront inscrits lorsque le médecin traitant prescrira une hémoculture pour analyse microbiologique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans)
- admis en unité de soins intensifs
- suspicion de sepsis nécessitant une hémoculture
Critère d'exclusion:
- grossesse
- infections nécessitant un isolement respiratoire
- brûlures ou maladies de la peau touchant les bras et/ou plus de 60 % de la surface du corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient nécessitant une hémoculture
Après la demande du médecin traitant d'hémoculture, chaque patient jugé éligible subira les quelques prélèvements de sang périphérique prescrits.
La première sera réalisée avec la technique classique à l'aveugle, tandis que la seconde sera guidée par échographie.
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Une ponction veineuse sera réalisée par échographie pour identifier le vaisseau le plus approprié et guider la ponction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de tentatives de ponctions veineuses
Délai: Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Évaluation de la faisabilité de la ponction veineuse échoguidée pour des prélèvements sanguins chez des patients nécessitant une analyse microbiologique.
La faisabilité sera évaluée en termes de nombre de tentatives de ponction veineuse nécessaires
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Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications possibles (ponction artérielle accidentelle, ématome visible)
Délai: Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Évaluation de la sécurité de la ponction veineuse en termes de complications possibles (ponction artérielle accidentelle, ématome)
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Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Incidence de contamination de la ponction veineuse échoguidée
Délai: Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Évaluation de la contamination bactérienne d'un échantillon de sang par rapport à une ponction aveugle
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Une heure après la décision clinique d'exécution d'une hémoculture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .