Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prelievo di prelievo di sangue ecoguidato per l'analisi microbiologica nei pazienti critici (ECOVEN)

10 marzo 2025 aggiornato da: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utilizzo degli ultrasuoni per il prelievo di campioni di sangue per analisi microbiologiche in pazienti critici: studio di fattibilità ECOVEN

Questo studio metterà alla prova la fattibilità del prelievo di sangue sterile ecoguidato per pazienti critici con sospetta sepsi che necessitano di emocoltura. Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità e la sicurezza dell’uso degli ultrasuoni per le emocolture in una popolazione di pazienti che possono presentare difficoltà di accesso venoso e richiedere più di un tentativo di venipuntura nella pratica clinica generale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati tutti i pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva con sospetta sepsi, quando il medico curante prescriverà l'emocoltura per l'analisi microbiologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (18 anni)
  • ricoverato in terapia intensiva
  • sospetta sepsi che richiede emocoltura

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • infezioni che richiedono isolamento respiratorio
  • ustioni o malattie della pelle che coinvolgono le braccia e/o più del 60% della superficie corporea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente che necessita di emocoltura
Dopo la richiesta del medico curante dell'emocoltura, ciascun paziente ritenuto idoneo, verrà sottoposto alla coppia di prelievi di sangue periferico prescritto. La prima verrà effettuata con la tecnica classica alla cieca, mentre la seconda con guida ecografica.
Test diagnostico: Venipuntura ecoguidata
La venipuntura verrà eseguita utilizzando gli ultrasuoni per identificare il vaso più appropriato e guidare la puntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di venipuntura
Lasso di tempo: Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura
Valutazione della fattibilità della venipuntura ecoguidata per prelievi di sangue in pazienti che necessitano di analisi microbiologiche. La fattibilità sarà valutata in termini di numero di tentativi di venipuntura necessari
Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di possibili complicanze (puntura arteriosa accidentale, ematoma visibile)
Lasso di tempo: Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura
Valutazione della sicurezza della venipuntura in termini di possibili complicanze (puntura arteriosa accidentale, ematoma)
Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura
Incidenza di contaminazione della venipuntura ecoguidata
Lasso di tempo: Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura
Valutazione della contaminazione batterica del campione di sangue rispetto alla puntura cieca
Un'ora dopo la decisione clinica di eseguire l'emocoltura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Venipuntura ecoguidata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi