Echogeleide bloedafname voor microbiologische analyse bij ernstig zieke patiënten (ECOVEN)
10 maart 2025 bijgewerkt door: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Gebruik van echografie voor het afnemen van bloedmonsters voor microbiologische analyse bij ernstig zieke patiënten: de ECOVEN-haalbaarheidsstudie
Deze studie zal de haalbaarheid testen van echogeleide steriele bloedafname bij ernstig zieke patiënten met vermoedelijke sepsis waarvoor een bloedkweek nodig is.
Het doel van de studie is om de haalbaarheid en veiligheid te evalueren van het gebruik van echografie voor bloedkweken bij een patiëntenpopulatie waarbij in de huisartspraktijk lastige veneuze toegang kan optreden en waarbij meer dan één venapunctiepoging nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Telefoonnummer: 3803679256
- E-mail: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten die met een vermoedelijke sepsis op de intensive care worden opgenomen, worden ingeschreven, wanneer de behandelend arts een bloedkweek voorschrijft voor microbiologische analyse
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (18 jaar oud)
- opgenomen op de intensive care
- vermoedelijke sepsis waarvoor bloedkweek nodig is
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- infecties die ademhalingsisolatie vereisen
- brandwonden of huidziekte waarbij de armen en/of meer dan 60% van het lichaamsoppervlak betrokken zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die een bloedkweek nodig heeft
Na het verzoek van de behandelend arts van de bloedkweek zal elke patiënt die daarvoor in aanmerking komt, het voorgeschreven aantal perifere bloedmonsters ondergaan.
De eerste zal gebeuren met de klassieke blindtechniek, de tweede met echobegeleiding.
|
Venapunctie zal worden uitgevoerd met behulp van echografie om het meest geschikte bloedvat te identificeren en de punctie te begeleiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen tot venapunctie
Tijdsspanne: Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
Evaluatie van de haalbaarheid van echogeleide venapunctie voor bloedmonsters bij patiënten die microbiologische analyse nodig hebben.
De haalbaarheid zal worden beoordeeld in termen van het aantal benodigde pogingen tot venapunctie
|
Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van mogelijke complicaties (accidentele arteriële punctie, zichtbaar ematoom)
Tijdsspanne: Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
Evaluatie van de veiligheid van venapunctie in termen van mogelijke complicaties (accidentele arteriële punctie, ematoom)
|
Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
|
Incidentie van besmetting bij echogeleide venapunctie
Tijdsspanne: Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
Evaluatie van bacteriële besmetting van een bloedmonster in vergelijking met blinde punctie
|
Eén uur na de klinische beslissing over de uitvoering van een bloedkweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .