Rysunek próbki krwi pod kontrolą USG do analizy mikrobiologicznej u osób w stanie krytycznym (ECOVEN)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: LA BELLA MARIACARMEN, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Zastosowanie ultradźwięków do pobierania próbek krwi do analizy mikrobiologicznej u krytycznie chorych pacjentów: studium wykonalności ECOVEN
Badanie to sprawdzi wykonalność sterylnego pobierania próbek krwi pod kontrolą USG od pacjentów w stanie krytycznym z podejrzeniem sepsy wymagających posiewu krwi.
Celem badania jest ocena wykonalności i bezpieczeństwa stosowania ultrasonografii do posiewów krwi w populacji pacjentów, u których może wystąpić utrudniony dostęp żylny i wymagających więcej niż jednej próby nakłucia żyły w ogólnej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio M Dell'Anna, M.D.
- Numer telefonu: 3803679256
- E-mail: antoniomaria.dellanna@policlinicogemelli.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną zapisani wszyscy dorośli pacjenci przyjmowani na OIOM z podejrzeniem sepsy, gdy lekarz prowadzący zleci posiew krwi do analizy mikrobiologicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (18 lat)
- przyjęty na oddział intensywnej terapii
- podejrzenie sepsy wymagające posiewu krwi
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- zakażenia wymagające izolacji dróg oddechowych
- oparzenia lub choroby skóry obejmujące ramiona i/lub ponad 60% powierzchni ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent wymagający posiewu krwi
Na prośbę lekarza prowadzącego pobierającego posiew krwi, każdy pacjent uznany za kwalifikującego się zostanie poddany przepisanym kilku próbkom krwi obwodowej.
Pierwsza zostanie wykonana klasyczną techniką ślepą, druga pod kontrolą USG.
|
Nakłucie żyły zostanie wykonane za pomocą ultradźwięków w celu zidentyfikowania najodpowiedniejszego naczynia i poprowadzenia nakłucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób wkłucia żyły
Ramy czasowe: Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
Ocena wykonalności nakłucia żyły pod kontrolą USG w celu pobrania próbek krwi u pacjentów wymagających analizy mikrobiologicznej.
Wykonalność zostanie oceniona pod kątem liczby potrzebnych prób wkłucia żyły
|
Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania możliwych powikłań (przypadkowe nakłucie tętnicy, widoczny krwiak)
Ramy czasowe: Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
Ocena bezpieczeństwa wkłucia żyły pod kątem możliwych powikłań (przypadkowe nakłucie tętnicy, krwiak)
|
Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
|
Częstość zanieczyszczenia wkłucia żyły pod kontrolą USG
Ramy czasowe: Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
Ocena skażenia bakteryjnego próbki krwi w porównaniu do ślepego nakłucia
|
Godzinę po decyzji klinicznej o wykonaniu posiewu krwi
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio M Dell'Anna, M.D., Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .