ヘリコバクター・ピロリ菌の第一選択治療としてのアモキシシリンを用いた14日間のボノプラザンベースの二重療法と延長逐次療法の比較

背景：ヘリコバクター ピロリ感染は、消化性潰瘍疾患および胃がんの危険因子であることが十分に確立されています。 ヘリコバクター・ピロリ感染が認識されたら治療すべきであるというのは、現在では専門家のコンセンサスとなっている。 最も一般的に使用される第一選択レジメンの 1 つである拡張プロトンポンプ阻害剤 (PPI) ベースの逐次療法では、90.7% (95% CI、87.4% ～ 94.0%) という満足のいく除菌率が得られます。 それにもかかわらず、「逐次」使用の複雑さは、患者を混乱させる場合があり、治療の失敗につながる可能性があります。 一方、新たに登場したボノプラザンベースの二元療法は、シンプルで薬の負担が少ない、もう一つの魅力的な選択肢です。 しかし、台湾における第一選択療法としてのボノプラザンベースの高用量アモキシシリン（1000mgを1日2回）との併用療法の使用に関する証拠はまだない。 この研究は、現在の標準的な第一選択レジメンである逐次療法の有効性を、ボノプラザンをベースとした高用量アモキシシリンとの併用療法の有効性と比較することを目的としました。

目的: ランダム化比較試験を通じて、現在の標準的な第一選択レジメンである逐次療法の有効性をボノプラザンベースの二剤併用療法の有効性と比較すること。

方法：20歳以上で治験への参加に同意するヘリコバクター・ピロリ感染患者を募集する。 以前にピロリ菌の除菌を受けたことがある方、この治験で使用される薬剤にアレルギーがあることがわかっている方、妊娠中の方、または何らかの理由で治験への参加を拒否した方は除外されます。 次に、これらの患者をランダムに 2 つのグループに割り当てます。1 つのグループはボノプラザンをベースとした高用量アモキシシリンの二重療法（ボノプラザン 20 mg + アモキシシリン 1000 mg を 1 日 2 回、14 日間）を受け、もう 1 つのグループは長期逐次療法（ランソプラゾール 30 mg とアモキシシリン 1000 mg）を受けます。 1日2回7日間投与し、その後ランソプラゾール30mg、クラリスロマイシン500mg、メトロニゾール500mgを1日2回さらに7日間投与します）。 除菌の成功は、治療後少なくとも 4 週間後に 13C-尿素呼気試験によって評価されました。

結果分析: この研究は非劣性試験として設計されます。 私たちは、2 つのレジメンが同等の有効性を有すると予想しています。 さらに、副作用、薬を正しい方法で服用したかどうか、投薬計画に対する患者の満足度を評価するためのアンケートも作成します。 高用量のアモキシシリンを併用したボノプラザン併用療法は、副作用が少なく、コンプライアンスが向上し、満足度が向上すると予想されます。