Veertiendaagse op vonoprazan gebaseerde duale therapie met amoxicilline als eerstelijnsbehandeling met Helicobacter Pylori in vergelijking met uitgebreide sequentiële therapie

Achtergrond: Helicobacter pylori-infectie is een bekende risicofactor voor maagzweren en maagkanker. Het is nu een consensus onder deskundigen dat de H.pylori-infectie moet worden behandeld zodra deze wordt herkend. Uitgebreide, op protonpompremmers (PPI) gebaseerde sequentiële therapie als een van de meest gebruikte eerstelijnsregimes levert een bevredigend eradicatiepercentage op van 90,7% (95% BI, 87,4% - 94,0%). Niettemin is de complexiteit van het "opeenvolgende" gebruik soms verwarrend voor de patiënten en kan leiden tot falen van de behandeling. Het opkomende nieuwe regime, op vonoprazan gebaseerde duale therapie, is daarentegen een andere aantrekkelijke keuze met eenvoud en een lage pillast. Er is echter nog steeds geen bewijs voor het gebruik van op vonoprazan gebaseerde duale therapie met een hoge dosis amoxicilline (tweemaal daags 1000 mg) als eerstelijnsbehandeling in Taiwan. Deze studie had tot doel de werkzaamheid van het huidige standaard eerstelijnsregime, sequentiële therapie, te vergelijken met die van op vonoprazan gebaseerde duale therapie met hoge dosis amoxicilline.

Doelstellingen: Het vergelijken van de werkzaamheid van het huidige standaard eerstelijnsregime, sequentiële therapie, met dat van op vonoprazan gebaseerde duale therapie, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Methoden: Patiënten met een H.pylori-infectie die ouder zijn dan 20 jaar en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gerekruteerd. Degenen die al eerder H.pylori-uitroeiing hebben ondergaan, waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de medicijnen die in dit onderzoek worden gebruikt, zwanger zijn of om welke reden dan ook weigeren deel te nemen aan het onderzoek, worden uitgesloten. Vervolgens verdelen we deze patiënten willekeurig in twee groepen: de ene groep krijgt een dubbele therapie op basis van vonoprazan met een hoge dosis amoxicilline (vonoprazan 20 mg + amoxicilline 1000 mg tweemaal daags gedurende veertien dagen) en de andere groep krijgt een verlengde sequentiële therapie (lansoprazol 30 mg plus amoxicilline 1000 mg). tweemaal daags gedurende 7 dagen, gevolgd door lansoprazol 30 mg, claritromycine 500 mg en metronidzol 500 mg tweemaal daags gedurende nog eens 7 dagen). Het succes van de uitroeiing werd minimaal vier weken na de behandeling geëvalueerd met een 13C-ureum-ademtest.

Resultatenanalyse: Het onderzoek zal worden opgezet als een non-inferioriteitsonderzoek. Wij verwachten dat de twee regimes een vergelijkbare werkzaamheid zullen hebben. Daarnaast zullen we ook een vragenlijst ontwerpen om de nadelige effecten te evalueren, of ze de medicijnen op de juiste manier hebben ingenomen en de tevredenheid van de patiënt over het medicijnregime. Verwacht wordt dat de combinatietherapie met vonoprazan en een hoge dosis amoxicilline minder bijwerkingen, een betere therapietrouw en een grotere tevredenheid zal hebben.