Fjorten dages Vonoprazan-baseret dobbeltterapi med amoxicillin som førstelinjebehandling med Helicobacter Pylori sammenlignet med udvidet sekventiel terapi

Baggrund: Helicobacter pylori-infektion er en veletableret risikofaktor for mavesår og mavekræft. Det er nu en konsensus blandt eksperter, at H.pylori-infektion skal behandles, når den er anerkendt. Udvidet protonpumpehæmmer (PPI)-baseret sekventiel terapi som en af ​​de mest almindeligt anvendte førstelinjebehandlinger giver en tilfredsstillende udryddelsesrate på 90,7 % (95 % CI, 87,4 % - 94,0 %). Ikke desto mindre er dens kompleksitet af den "sekventielle" brug nogle gange forvirrende for patienterne og kan føre til behandlingssvigt. Den nye kur - vonoprazan-baseret dobbeltterapi er på den anden side et andet tiltalende valg med enkelhed og lav pillebyrde. Der er dog stadig ingen evidens for brugen af ​​vonoprazan-baseret dobbeltbehandling med højdosis amoxicillin (1000 mg to gange dagligt) som den første linje i Taiwan. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​den nuværende standard førstelinjebehandling, sekventiel terapi, med virkningen af ​​vonoprazan-baseret dobbeltbehandling med højdosis Amoxicillin.

Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​den nuværende standard førstelinjebehandling, sekventiel terapi, med virkningen af ​​vonoprazan-baseret dobbeltterapi gennem et randomiseret kontrolleret forsøg.

Metoder: Patienter med H.pylori-infektion, som var over 20 år og accepterer at deltage i forsøget, vil blive rekrutteret. De, der havde modtaget H.pylori-udryddelse før, er kendt for at være allergiske over for et hvilket som helst lægemiddel brugt i dette forsøg, er gravide eller nægter at deltage i forsøget af en eller anden grund, vil blive udelukket. Vi fordeler derefter disse patienter i to grupper tilfældigt - den ene gruppe modtager vonoprazan-baseret dobbeltbehandling med højdosis amoxicillin (vonoprazan 20 mg + amoxicillin 1000 mg to gange dagligt i fjorten dage) og den anden modtager forlænget sekventiel behandling (lansoprazol 30mg plus 100mg amoxicillin to gange dagligt i 7 dage, efterfulgt af lansoprazol 30 mg, clarithromycin 500 mg og metronidzol 500 mg to gange dagligt i yderligere 7 dage). Succesen med udryddelse blev evalueret ved 13C-urea udåndingstest mindst 4 uger efter behandlingen.

Resultatanalyse: Undersøgelsen vil blive designet som et non-inferiority forsøg. Vi forventer, at de to regimer vil have sammenlignelig effekt. Derudover vil vi også designe et spørgeskema for at evaluere de negative virkninger, om de tog stofferne på den rigtige måde og patientens tilfredshed med lægemidlet. Den dobbelte terapi med vonoprazan med højdosis amoxicillin forventes at have færre bivirkninger, bedre compliance og bedre tilfredshed.