Bithérapie de quatorze jours à base de vonoprazan avec l'amoxicilline comme traitement de première intention contre Helicobacter Pylori en comparaison avec une thérapie séquentielle prolongée

Contexte ： L'infection à Helicobacter pylori est un facteur de risque bien établi d'ulcère gastroduodénal et de cancer gastrique. Il existe désormais un consensus parmi les experts sur le fait que l'infection à H. pylori doit être traitée une fois qu'elle est reconnue. La thérapie séquentielle prolongée basée sur un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), l'un des schémas thérapeutiques de première intention les plus couramment utilisés, fournit un taux d'éradication satisfaisant de 90,7 % (IC à 95 %, 87,4 % - 94,0 %). Néanmoins, la complexité de son utilisation « séquentielle » est parfois déroutante pour les patients et peut conduire à un échec thérapeutique. Le nouveau régime émergent – ​​la bithérapie à base de vonoprazan, en revanche, constitue un autre choix attrayant en raison de sa simplicité et de son faible nombre de pilules. Cependant, il n'existe toujours aucune preuve concernant l'utilisation d'une bithérapie à base de vonoprazan avec de l'amoxicilline à forte dose (1 000 mg deux fois par jour) comme schéma thérapeutique de première intention à Taiwan. Cette étude visait à comparer l'efficacité du schéma thérapeutique standard actuel de première intention, la thérapie séquentielle, avec celle de la bithérapie à base de vonoprazan avec de l'amoxicilline à haute dose.

Objectifs : Comparer l'efficacité du schéma thérapeutique standard actuel de première intention, la thérapie séquentielle, avec celle de la bithérapie à base de vonoprazan, à travers un essai contrôlé randomisé.

Méthodes : Les patients infectés par H.pylori âgés de plus de 20 ans et acceptant de participer à l'essai seront recrutés. Ceux qui ont déjà reçu l'éradication de H.pylori, sont connus pour être allergiques à tout médicament utilisé dans cet essai, sont enceintes ou refusent de participer à l'essai pour quelque raison que ce soit seront exclus. Nous répartissons ensuite ces patients en deux groupes au hasard : un groupe recevant une bithérapie à base de vonoprazan avec de l'amoxicilline à forte dose (vonoprazan 20 mg + amoxicilline 1 000 mg deux fois par jour pendant quatorze jours) et l'autre recevant un traitement séquentiel prolongé (lansoprazole 30 mg plus amoxicilline 1 000 mg). deux fois par jour pendant 7 jours, suivis de 30 mg de lansoprazole, de clarithromycine 500 mg et de métronidzole 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours supplémentaires). Le succès de l'éradication a été évalué par un test respiratoire à l'urée 13C au moins 4 semaines après le traitement.

Analyse des résultats : L'étude sera conçue comme un essai de non-infériorité. Nous prévoyons que les deux régimes auront une efficacité comparable. En outre, nous concevrons également un questionnaire pour évaluer les effets indésirables, s'ils ont pris les médicaments de la bonne manière et la satisfaction du patient à l'égard du régime médicamenteux. La bithérapie vonoprazan avec de l'amoxicilline à haute dose devrait avoir moins d'effets indésirables, une meilleure observance et une meilleure satisfaction.