확장된 순차 치료와 비교하여 1차 헬리코박터 파이로리 치료로 아목시실린을 사용한 14일 보노프라잔 기반 이중 치료

배경：헬리코박터 파일로리 감염은 소화성 궤양 질환과 위암의 위험인자로 잘 알려져 있다. 이제 H.pylori 감염이 일단 인식되면 치료해야 한다는 것이 전문가들의 합의입니다. 가장 일반적으로 사용되는 1차 요법 중 하나인 확장된 양성자 펌프 억제제(PPI) 기반 순차 치료법은 90.7%(95% CI, 87.4% - 94.0%)의 만족스러운 제균율을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, "순차적" 사용법의 복잡성은 때때로 환자에게 혼란을 주고 치료 실패로 이어질 수 있습니다. 반면에 새롭게 떠오르는 요법인 보노프라잔 기반 이중 치료법은 단순성과 낮은 약 부담을 지닌 또 다른 매력적인 선택입니다. 그러나 대만에서 보노프라잔 기반 이중 요법과 고용량 아목시실린(1000mg 1일 2회)을 1차 요법으로 사용한다는 증거는 아직 없습니다. 이번 연구는 현재 표준 1차 요법인 순차요법과 고용량 아목시실린을 병용하는 보노프라잔 기반 이중요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 했다.

목적: 무작위 대조 시험을 통해 현재의 표준 1차 요법인 순차 요법의 효능을 보노프라잔 기반 이중 요법의 효능과 비교합니다.

방법: 20세 이상의 H.pylori 감염 환자로서 임상시험 참여에 동의한 환자를 모집합니다. 이전에 H.pylori 제균을 받은 적이 있는 사람, 본 임상시험에 사용된 모든 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 사람, 임신 중이거나 어떠한 이유로든 임상시험 참여를 거부하는 사람은 제외됩니다. 그런 다음 이 환자들을 무작위로 두 그룹으로 분류합니다. 한 그룹은 고용량 아목시실린(보노프라잔 20mg + 아목시실린 1000mg을 14일간 하루 2회)으로 보노프라잔 기반 이중 치료를 받고, 다른 그룹은 확장 순차 치료(란소프라졸 30mg + 아목시실린 1000mg)를 받았습니다. 7일 동안 1일 2회, 이후 란소프라졸 30mg, 클라리스로마이신 500mg, 메트로니드졸 500mg을 7일 동안 1일 2회 투여합니다. 제균 성공 여부는 치료 후 최소 4주 동안 13C-요소 호흡 검사를 통해 평가했습니다.

결과 분석: 이 연구는 비열등성 시험으로 설계될 것입니다. 우리는 두 치료법이 비슷한 효능을 가질 것으로 예상합니다. 또한, 부작용, 올바른 방법으로 약물을 복용했는지 여부, 약물 요법에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 설문지를 설계할 것입니다. 고용량 아목시실린을 병용하는 보노프라잔 병용요법은 부작용이 적고 순응도가 좋아 만족도가 높아질 것으로 기대된다.