Четырнадцатидневная двойная терапия на основе вонопразана с амоксициллином в качестве терапии первой линии Helicobacter Pylori в сравнении с расширенной последовательной терапией

Актуальность: Инфекция Helicobacter pylori является общепризнанным фактором риска развития язвенной болезни и рака желудка. В настоящее время эксперты пришли к единому мнению, что инфекцию H.pylori следует лечить, как только она будет распознана. Последовательная терапия на основе расширенного ингибитора протонной помпы (ИПП) как одна из наиболее часто используемых схем первой линии обеспечивает удовлетворительный уровень эрадикации 90,7% (95% ДИ, 87,4% - 94,0%). Тем не менее, сложность «последовательного» использования иногда сбивает пациентов с толку и может привести к неэффективности лечения. С другой стороны, появляющаяся новая схема - двойная терапия на основе вонопразана - еще один привлекательный выбор, поскольку он прост и требует небольшого количества таблеток. Однако до сих пор нет доказательств использования двойной терапии на основе вонопразана с высокими дозами амоксициллина (1000 мг два раза в день) в качестве схемы первой линии на Тайване. Целью данного исследования было сравнение эффективности текущей стандартной схемы первой линии, последовательной терапии, с эффективностью двойной терапии на основе вонопразана и высоких доз амоксициллина.

Цели: Сравнить эффективность текущей стандартной схемы первой линии, последовательной терапии, и двойной терапии на основе вонопразана, посредством рандомизированного контролируемого исследования.

Методы: Будут набраны пациенты с инфекцией H.pylori старше 20 лет, согласившиеся участвовать в исследовании. Те, кто ранее получал эрадикацию H.pylori, имеет аллергию на любой препарат, использованный в этом исследовании, беременны или отказывается от участия в исследовании по какой-либо причине, будут исключены. Затем мы случайным образом разделили этих пациентов на две группы: одна группа получала двойную терапию на основе вонопразана с высокими дозами амоксициллина (вонопразан 20 мг + амоксициллин 1000 мг два раза в день в течение четырнадцати дней), а другая получала расширенную последовательную терапию (лансопразол 30 мг плюс амоксициллин 1000 мг). два раза в день в течение 7 дней, затем лансопразол 30 мг, кларитромицин 500 мг и метронизол 500 мг два раза в день еще 7 дней). Успех эрадикации оценивали с помощью дыхательного теста с 13С-мочевиной по меньшей мере через 4 недели после лечения.

Анализ результатов: Исследование будет спроектировано как исследование не меньшей эффективности. Мы ожидаем, что эти два режима будут иметь сопоставимую эффективность. Кроме того, мы также разработаем анкету для оценки побочных эффектов, правильного приема препаратов и удовлетворенности пациентов режимом приема лекарств. Ожидается, что двойная терапия вонопразаном с высокими дозами амоксициллина будет иметь меньше побочных эффектов, лучшее соблюдение режима лечения и лучшее удовлетворение.