以沃诺拉赞为基础的十四天双重疗法与阿莫西林作为一线幽门螺杆菌治疗与延长序贯疗法的比较

背景：幽门螺杆菌感染是消化性溃疡病和胃癌的公认危险因素。 现在专家们一致认为，一旦发现幽门螺杆菌感染就应该进行治疗。 基于延长质子泵抑制剂 (PPI) 的序贯治疗作为最常用的一线治疗方案之一，提供了令人满意的 90.7% 根除率（95% CI，87.4% - 94.0%）。 然而，其“顺序”使用的复杂性有时会让患者感到困惑，并可能导致治疗失败。 另一方面，新兴的新疗法——基于沃诺拉赞的双重疗法，是另一个有吸引力的选择，其简单且药物负担低。 然而，在台湾，尚无证据表明以沃诺拉赞为基础的双联疗法与大剂量阿莫西林（1000mg，每日两次）作为一线治疗方案。 本研究旨在比较当前标准一线治疗方案（序贯治疗）与基于沃诺拉赞的双联治疗与大剂量阿莫西林的疗效。

目的：通过随机对照试验比较当前标准一线治疗方案序贯治疗与基于沃诺拉赞的双重治疗的疗效。

方法：招募20岁以上且同意参加试验的幽门螺杆菌感染患者。 之前接受过幽门螺杆菌根除治疗、已知对本试验中使用的任何药物过敏、怀孕或因任何原因拒绝参加试验的患者将被排除。 然后，我们将这些患者随机分为两组——一组接受以沃诺拉赞为基础的高剂量阿莫西林双重治疗（沃诺拉赞 20 mg + 阿莫西林 1000 mg，每天两次，持续十四天），另一组接受延长序贯治疗（兰索拉唑 30 mg 加阿莫西林 1000 mg）每日两次，持续 7 天，随后兰索拉唑 30 毫克、克拉霉素 500 毫克和甲硝唑 500 毫克，每日两次，持续 7 天）。 治疗后至少 4 周通过 13C-尿素呼气试验评估根除成功。

结果分析：该研究将被设计为非劣效性试验。 我们预计这两种方案将具有相当的疗效。 此外，我们还会设计一份问卷来评估不良反应、是否以正确的方式服用药物以及患者对药物治疗方案的满意度。 沃诺拉赞与高剂量阿莫西林的双重治疗预计会产生更少的不良反应、更好的依从性和更好的满意度。