Fjorten-dagers Vonoprazan-basert dobbel terapi med amoxicillin som førstelinje Helicobacter Pylori-behandling sammenlignet med utvidet sekvensiell terapi

Bakgrunn: Helicobacter pylori-infeksjon er en veletablert risikofaktor for magesår og magekreft. Det er nå enighet blant eksperter om at H.pylori-infeksjon bør behandles når den er gjenkjent. Utvidet protonpumpehemmer (PPI)-basert sekvensiell terapi som en av de mest brukte førstelinjeregimene gir en tilfredsstillende eradikeringsrate på 90,7 % (95 % KI, 87,4 % – 94,0 %). Ikke desto mindre er kompleksiteten av den "sekvensielle" bruken noen ganger forvirrende for pasientene og kan føre til behandlingssvikt. Den nye kuren - vonoprazan-basert dobbel terapi, derimot, er et annet tiltalende valg med enkelhet og lav pillebyrde. Imidlertid er det fortsatt ingen bevis for bruk av vonoprazan-basert dobbel terapi med høydose amoxicillin (1000 mg to ganger daglig) som førstelinjeregimet i Taiwan. Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av dagens standard førstelinjeregime, sekvensiell terapi, med effekten av vonoprazanbasert dobbel terapi med høydose amoxicillin.

Mål: Å sammenligne effekten av dagens standard førstelinjeregime, sekvensiell terapi, med vonoprazan-basert dobbel terapi, gjennom en randomisert kontrollert studie.

Metoder: Pasienter med H.pylori-infeksjon som var over 20 år og samtykker i å delta i studien vil bli rekruttert. De som har mottatt H.pylori-utryddelse før, er kjent for å være allergiske mot et hvilket som helst stoff som brukes i denne studien, er gravid eller nekter å delta i forsøket av en eller annen grunn, vil bli ekskludert. Vi fordeler deretter disse pasientene i to grupper tilfeldig - en gruppe som får vonoprazan-basert dobbel terapi med høydose amoxicillin (vonoprazan 20 mg + amoxicillin 1000 mg to ganger daglig i fjorten dager) og den andre som får utvidet sekvensiell behandling (lansoprazol 300mg pluss 100mg amoxicillin to ganger daglig i 7 dager, etterfulgt av lansoprazol 30 mg, klaritromycin 500 mg og metronidzol 500 mg to ganger daglig i ytterligere 7 dager). Suksess for utryddelse ble evaluert ved 13C-urea-pustetest minst 4 uker etter behandling.

Resultatanalyse: Studien vil bli utformet som en non-inferiority-prøving. Vi forventer at de to regimene vil ha sammenlignbar effekt. Dessuten vil vi også utforme et spørreskjema for å evaluere bivirkningene, om de tok medisinene på riktig måte, og pasientens tilfredshet med legemiddelregimet. Den doble vonoprazan-behandlingen med høydose amoxicillin vil forventes å ha færre bivirkninger, bedre etterlevelse og bedre tilfredshet.