Neljäntoista päivän Vonopratsaani-pohjainen kaksoishoito amoksisilliinin kanssa ensimmäisenä linjana Helicobacter Pylori -hoitona verrattuna laajennettuun peräkkäiseen hoitoon

Tausta: Helicobacter pylori -infektio on vakiintunut riskitekijä peptiselle haavataudille ja mahasyövälle. Asiantuntijat ovat nyt yksimielisiä siitä, että H.pylori-infektio tulee hoitaa sen tunnistamisen jälkeen. Jatkettuun protonipumppuinhibiittoriin (PPI) perustuva peräkkäinen hoito yhtenä yleisimmin käytetyistä ensilinjan hoito-ohjelmista tarjoaa tyydyttävän hävitysasteen 90,7 % (95 % CI, 87,4 % - 94,0 %). Siitä huolimatta sen "peräkkäisen" käytön monimutkaisuus on joskus hämmentävää potilaille ja voi johtaa hoidon epäonnistumiseen. Nouseva uusi hoito - vonopratsaanipohjainen kaksoisterapia - toisaalta on toinen houkutteleva valinta yksinkertaisuutensa ja alhaisen pilleritaakan ansiosta. Ei kuitenkaan vieläkään ole näyttöä vonopratsaanipohjaisen kaksoishoidon käyttämisestä suuriannoksisen amoksisilliinin (1000 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa ensisijaisena hoito-ohjelmana Taiwanissa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan nykyisen tavanomaisen ensilinjan, peräkkäisen hoidon, tehoa vonopratsaanipohjaiseen kaksoishoitoon, jossa käytetään suuria annoksia amoksisilliinia.

Tavoitteet: Vertaa nykyisen tavallisen ensilinjan, peräkkäisen hoidon, tehoa vonopratsaanipohjaiseen kaksoishoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Menetelmät: H.pylori-infektiota sairastavat potilaat, jotka olivat yli 20-vuotiaita ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, rekrytoidaan. Ne, jotka ovat saaneet H.pylorin hävittämisen aiemmin, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle, ovat raskaana tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen mistä tahansa syystä, suljetaan pois. Jaamme sitten nämä potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään - yksi ryhmä saa vonopratsaanipohjaista kaksoishoitoa suuriannoksisella amoksisilliinilla (vonopratsaani 20 mg + amoksisilliini 1000 mg kahdesti päivässä 14 päivän ajan) ja toinen pidennettyä peräkkäistä hoitoa (lansopratsolia 30 mg plus amoksisilliinia 1000 mg kahdesti päivässä 7 päivän ajan, minkä jälkeen lansopratsolia 30 mg, klaritromysiiniä 500 mg ja metronitsolia 500 mg kahdesti vuorokaudessa vielä 7 päivän ajan). Hävityksen onnistuminen arvioitiin 13C-urea-hengitystestillä vähintään 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Tulosanalyysi: Tutkimus suunnitellaan non-inferiority-tutkimukseksi. Odotamme, että näillä kahdella hoito-ohjelmalla on vertailukelpoinen teho. Lisäksi suunnittelemme kyselylomakkeen, jolla arvioimme haittavaikutuksia, otettiinko lääkkeitä oikein ja kuinka potilas on tyytyväinen lääkehoitoon. Vonopratsaani-kaksoishoidolla suuriannoksisen amoksisilliinin kanssa odotetaan olevan vähemmän haittavaikutuksia, parempi hoitomyöntyvyys ja parempi tyytyväisyys.