新型コロナウイルス感染症後症候群に苦しむ人々の機能を改善するための PASC プログラムのための包括的な集学的外来リハビリテーション プログラムの評価: ランダム化比較試験

SARS CoV-2 に感染した人の約 10 ～ 20% は、SARSCoV-2 感染による持続的な急性期後後遺症 (ここでは PASC と呼びます) を経験します。 持続する症状は多系統の関与により不均一であることを考慮すると、最近のコンセンサス推奨では、PASC を管理し機能を回復するには総合的なリハビリテーション プログラムが必要である可能性があることが示唆されています。 新型コロナウイルス回復外来の外来クリニックで提供される治療は、過去の同様の疾患に基づいて行われているが、この増加する人口特有のニーズをより深く理解し、それらに対処するための試験済みの効果的なリハビリテーションプログラムの必要性は大きい。 ここでは両方を提供します。 具体的には、私たちの目的は次のとおりです。(1) さまざまなバリアントにわたる PASC の発生率と重症度、および健康と機能に対するそれらの影響を定量化すること。 (2) PASC 患者における患者中心の、学際的で複合的な包括的リハビリテーション プログラムの有効性を開発し、評価すること。 (3) 提案されている PASC リハビリテーション介入に関連するコストを推定し、介入のコストと有効性との関係、およびリハビリテーション プログラムの取り組みに対するそれらの影響を調査する。 研究医療システムで新型コロナウイルス感染症の検査を受けた人を対象とした大規模で多様な継続的縦断調査からのデータは、PASC患者を特定して研究に登録するためのサンプリングフレームとして機能します。 対象となる6週間のプログラムは、個別に調整されたストレッチと柔軟性、補助呼吸筋と横隔膜の強化、抵抗力と有酸素性コンディショニング、前庭リハビリテーションを含む主要な治療セットで構成され、患者の症状に合わせた神経心理学的および認知的矯正が補完されます。ニーズ。 ランダム化比較試験（RCT）デザインを使用して、介入の有効性を、1 回の対面評価と患者教育資料によって強化された通常のケアの有効性と比較します。 有酸素能力と持久力の世界的に広く使用されている尺度である歩行速度、および患者が報告した健康と機能（主要アウトカム）に加えて、(i) 認知機能、(ii) 痛み、(iii) に関する介入の有効性を評価します。 ）疲労、（iv）緊張、ストレス、不安、うつ病、および（v）PASC症状の自己管理（副次的転帰）。 結果は、効果の持続性を調べるために、8 週間後 (治療完了直後) と研究開始後 90 日目の固定時点で測定されます。 私たちの包括的な仮説は、介入グループにおける介入コストの高さは転帰の大幅な改善によって相殺される以上のものであり、これは全体として介入グループの人々が通常のケアグループの人々よりも費用対効果の高いケアを受けることを意味しているというものである。 PASCの効果的な評価と治療に関する厳密な科学的証拠が不足していること、および新型コロナウイルス感染症後のリハビリテーションケアへのアクセスとその価値に関する未解決の疑問を考慮すると、この研究の結果は政策とプログラム開発の両方に重大な影響を与えるだろう。