Оценка комплексной мультимодальной программы амбулаторной реабилитации для программы PASC по улучшению функционирования людей, страдающих посткоронавирусным синдромом: рандомизированное контролируемое исследование

Около 10–20% людей, заразившихся SARS CoV-2, будут испытывать стойкие пост-острые последствия инфекции SARSCoV-2 (называемые здесь PASC). Учитывая, что стойкие симптомы неоднородны при вовлечении нескольких систем, недавние консенсусные рекомендации предполагают, что для управления PASC и восстановления функции может потребоваться комплексная программа реабилитации. Хотя методы лечения, предлагаемые в новых амбулаторных клиниках по восстановлению после COVID, основаны на предыдущих подобных заболеваниях, существует острая потребность в лучшем понимании уникальных потребностей этого растущего населения и в проверенных, эффективных программах реабилитации для их решения. Мы предоставляем оба здесь. В частности, наши цели: (1) Количественно оценить заболеваемость и тяжесть PASC в различных вариантах и ​​их влияние на здоровье и функционирование; (2) Разработать и оценить эффективность пациент-ориентированной, междисциплинарной, мультимодальной комплексной программы реабилитации среди пациентов с PASC; и (3) Оценить затраты, связанные с предлагаемым реабилитационным вмешательством PASC, и изучить взаимосвязь между затратами и эффективностью вмешательства, а также их влияние на инициативы программы реабилитации. Данные большого и разнообразного текущего продольного опроса лиц, прошедших тестирование на COVID-19 в исследуемой системе здравоохранения, послужат основой выборки для выявления и включения пациентов с PASC в исследование. Целевая шестинедельная программа будет состоять из основного набора методов лечения, включая индивидуально подобранную растяжку и гибкость, укрепление вспомогательных дыхательных мышц и диафрагмы, сопротивление и аэробную подготовку, а также вестибулярную реабилитацию, дополненную нейропсихологической и когнитивной коррекцией, адаптированной к состоянию пациентов. потребности. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), эффективность вмешательства будет сравниваться с эффективностью обычного ухода, дополненного однократной личной оценкой и обучающими материалами для пациентов. Помимо скорости ходьбы, широко используемого глобального показателя аэробной способности и выносливости, а также здоровья и функционирования, о которых сообщают пациенты (первичные результаты), мы оценим эффективность вмешательства по: (i) когнитивному функционированию, (ii) боли, (iii) ) усталость, (iv) напряжение, стресс, тревога и депрессия и (v) самостоятельное управление симптомами PASC (вторичные исходы). Результаты будут измеряться в фиксированные моменты времени: через 8 недель (вскоре после завершения терапии) и через 90 дней после начала исследования, чтобы оценить устойчивость эффектов. Наша основная гипотеза заключается в том, что более высокие затраты на вмешательство в группе вмешательства будут более чем компенсированы большим улучшением результатов, а это означает, что в целом люди в группе вмешательства будут получать более экономически эффективную помощь, чем люди в группе обычного ухода. Учитывая нехватку строгих научных данных об эффективной оценке и лечении PASC, а также нерешенные вопросы, касающиеся доступа и ценности реабилитационной помощи после COVID, результаты этого исследования будут иметь значительные последствия как для разработки политики, так и программ.