Evaluering av et omfattende multimodalt poliklinisk rehabiliteringsprogram for PASC-program for å forbedre funksjonen til personer som lider av post-COVID-syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Omtrent 10-20 % av personene som får SARS CoV-2 vil oppleve vedvarende postakutte følgetilstander av SARSCoV-2-infeksjon (her referert til som PASC). Gitt at vedvarende symptomer er heterogene med multisysteminvolvering, foreslår nylige konsensusanbefalinger at et helhetlig rehabiliteringsprogram kan være nødvendig for å håndtere PASC og gjenopprette funksjon. Mens behandlinger som tilbys ved nye polikliniske COVID-restitusjonsklinikker blir informert av tidligere lignende sykdommer, er behovet stort for en bedre forståelse av de unike behovene til denne voksende befolkningen og for testede, effektive rehabiliteringsprogrammer for å møte dem. Vi tilbyr begge deler her. Spesifikt er målene våre: (1) Å kvantifisere forekomsten og alvorlighetsgraden av PASC på tvers av forskjellige varianter og deres effekter på helse og funksjon; (2) Å utvikle og evaluere effektiviteten til et pasientsentrert, tverrfaglig, multimodalt omfattende rehabiliteringsprogram blant pasienter med PASC; og (3) Å estimere kostnadene forbundet med den foreslåtte PASC-rehabiliteringsintervensjonen og å undersøke forholdet mellom intervensjonens kostnader og effektivitet og deres implikasjon for initiativer i rehabiliteringsprogrammet. Data fra en stor og mangfoldig pågående longitudinell undersøkelse av personer som testet for COVID-19 ved studiens helsesystem vil tjene som prøvetakingsrammen for å identifisere og registrere PASC-pasienter i studien. Det målrettede seks-ukers programmet vil bestå av et kjernesett med terapier, inkludert individuelt titrert strekk og fleksibilitet, styrking av ekstra pustemuskler og diafragma, motstand og aerob kondisjonering, og vestibulær rehabilitering, supplert med nevropsykologisk og kognitiv remediering skreddersydd for pasientenes behov. behov. Ved å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT)-design, vil effektiviteten av intervensjonen bli sammenlignet med den til vanlig pleie forsterket med en engangs-personlig vurdering og pasientopplæringsmateriell. I tillegg til ganghastighet, et mye brukt globalt mål på aerob kapasitet og utholdenhet, og pasientrapportert helse og funksjon (primære utfall), vil vi vurdere intervensjonseffektiviteten på: (i) kognitiv funksjon, (ii) smerte, (iii) ) tretthet, (iv) spenning, stress, angst og depresjon, og (v) selvbehandling av PASC-symptomer (sekundære utfall). Resultatene vil bli målt på faste tidspunkt ved 8 uker (kort tid etter avsluttet terapi) og ved 90 dagers post-studiestart for å undersøke bærekraften til effekter. Vår overordnede hypotese er at høyere intervensjonskostnader i intervensjonsgruppen vil bli mer enn oppveid av større forbedringer i resultater, noe som innebærer at personer i intervensjonsgruppen totalt sett vil få mer kostnadseffektiv behandling enn de i vanlig omsorgsgruppe. Gitt mangelen på strenge vitenskapelige bevis angående effektiv vurdering og behandling av PASC og de uløste spørsmålene angående tilgang til og verdien av post-COVID rehabiliteringspleie, vil resultatene av denne studien ha betydelige implikasjoner for både policy- og programutvikling.