Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een uitgebreid multimodaal poliklinisch rehabilitatieprogramma voor PASC-programma om het functioneren van personen die lijden aan het post-COVID-syndroom te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

16 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Evaluatie van een uitgebreid multimodaal poliklinisch rehabilitatieprogramma om het functioneren te verbeteren van personen die lijden aan postacute gevolgen van SARS-CoV-2-infectie (PASC): een gerandomiseerde gecontroleerde

Ongeveer 10-20% van de personen die SARS CoV-2 oplopen, zal aanhoudende postacute gevolgen van een SARSCoV-2-infectie ervaren (hier PASC genoemd). Terwijl de behandelingen die worden aangeboden in opkomende poliklinieken voor COVID-herstel gebaseerd zijn op eerdere soortgelijke ziekten, is de behoefte groot aan een beter begrip van de unieke behoeften van deze groeiende bevolking en aan beproefde, effectieve revalidatieprogramma’s om deze aan te pakken. We bieden beide hier aan. Het gerichte programma van zes weken zal bestaan ​​uit een kernreeks therapieën, waaronder individueel getitreerde rek- en flexibiliteitsoefeningen, versterking van de hulpademhalingsspieren en het middenrif, weerstand en aerobe conditionering, en vestibulaire revalidatie, aangevuld met neuropsychologische en cognitieve vaardigheden. herstel afgestemd op de behoeften van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 10-20% van de personen die SARS CoV-2 oplopen, zal aanhoudende postacute gevolgen van een SARSCoV-2-infectie ervaren (hier PASC genoemd). Gegeven het feit dat aanhoudende symptomen heterogeen zijn en er sprake is van multisysteembetrokkenheid, suggereren recente consensusaanbevelingen dat een holistisch revalidatieprogramma nodig kan zijn om PASC te beheersen en de functie te herstellen. Terwijl de behandelingen die worden aangeboden in opkomende poliklinieken voor COVID-herstel gebaseerd zijn op eerdere soortgelijke ziekten, is de behoefte groot aan een beter begrip van de unieke behoeften van deze groeiende bevolking en aan beproefde, effectieve revalidatieprogramma’s om deze aan te pakken. Wij bieden hier beide. Onze doelstellingen zijn specifiek: (1) Het kwantificeren van de incidentie en ernst van PASC in verschillende varianten en hun effecten op de gezondheid en het functioneren; (2) Het ontwikkelen en evalueren van de effectiviteit van een patiëntgericht, interdisciplinair, multimodaal alomvattend revalidatieprogramma bij patiënten met PASC; en (3) Het schatten van de kosten die verband houden met de voorgestelde PASC-rehabilitatie-interventie en het onderzoeken van de relatie tussen de kosten en effectiviteit van de interventie en hun implicaties voor initiatieven van revalidatieprogramma's. Gegevens uit een groot en divers lopend longitudinaal onderzoek onder personen die in het gezondheidssysteem van het onderzoek op COVID-19 hebben getest, zullen dienen als steekproefkader voor het identificeren en inschrijven van PASC-patiënten voor het onderzoek. Het gerichte programma van zes weken zal bestaan ​​uit een kernreeks therapieën, waaronder individueel getitreerde rek- en flexibiliteitsoefeningen, versterking van de hulpademhalingsspieren en het middenrif, weerstand en aërobe conditionering, en vestibulaire revalidatie, aangevuld met neuropsychologische en cognitieve remediëring op maat van de patiënt. behoeften. Met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) zal de effectiviteit van de interventie worden vergeleken met die van gebruikelijke zorg, aangevuld met een eenmalige persoonlijke beoordeling en voorlichtingsmateriaal voor de patiënt. Naast loopsnelheid, een veelgebruikte mondiale maatstaf voor aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen, en door de patiënt gerapporteerde gezondheid en functioneren (primaire uitkomsten), zullen we de effectiviteit van de interventie beoordelen op: (i) cognitief functioneren, (ii) pijn, (iii ) vermoeidheid, (iv) spanning, stress, angst en depressie, en (v) zelfmanagement van PASC-symptomen (secundaire uitkomsten). De resultaten zullen worden gemeten op vaste tijdstippen na 8 weken (kort na voltooiing van de therapie) en 90 dagen na aanvang van het onderzoek, om de duurzaamheid van de effecten te onderzoeken. Onze overkoepelende hypothese is dat de hogere interventiekosten in de interventiegroep meer dan gecompenseerd zullen worden door grotere verbeteringen in de uitkomsten, wat impliceert dat personen in de interventiegroep over het geheel genomen meer kosteneffectieve zorg zullen ontvangen dan degenen in de gebruikelijke zorggroep. Gezien het gebrek aan rigoureus wetenschappelijk bewijs met betrekking tot de effectieve beoordeling en behandeling van PASC en de onopgeloste vragen over de toegang tot en de waarde van post-COVID-rehabilitatiezorg, zullen de resultaten van dit onderzoek aanzienlijke implicaties hebben voor zowel de beleids- als de programmaontwikkeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19145
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar indien leeftijd of ouder
  • Engels of Spaans sprekend
  • Eerder positief getest op COVID
  • Heb nog steeds symptomen die niet door andere etiologieën kunnen worden verklaard
  • Cognitieve beperking
  • Vermoeidheid

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een andere klinische proef
  • Scoor groter dan 12 op de vermoeidheidsschaal
  • Scoor hoger dan 30 op de geheugen-/denkschaal
  • Ernstige cognitieve stoornissen (d.w.z. Alzheimer, dementie)
  • Mentaal of fysiek onvermogen om aan het programma deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Uitgebreide gebruikelijke zorg
Na randomisatie krijgen proefpersonen in de augmented usual care-groep de resultaten van hun persoonlijke basisbeoordeling en de WHO-gids ‘Support for Rehabilitation Self-Management after COVID-19 Related Illness’. Deze gids bestaat uit manieren om met: kortademigheid, stemproblemen, eten, drinken en slikken om te gaan; problemen met aandacht, geheugen en helder denken; beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven, omgaan met stress en stemmingsstoornissen en advies over wanneer u contact moet opnemen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. In vervolggesprekken zullen procesmaatregelen worden beoordeeld, waaronder het gebruik van poliklinieken voor revalidatie, om mogelijke besmettingseffecten te onderzoeken
Na randomisatie krijgen proefpersonen in de augmented usual care-groep de resultaten van hun persoonlijke basisbeoordeling en de WHO-gids ‘Support for Rehabilitation Self-Management after COVID-19 Related Illness’. Deze gids bestaat uit manieren om met: kortademigheid, stemproblemen, eten, drinken en slikken om te gaan; problemen met aandacht, geheugen en helder denken; beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven, omgaan met stress en stemmingsstoornissen en advies over wanneer u contact moet opnemen met beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. In vervolggesprekken zullen procesmaatregelen worden beoordeeld, waaronder het gebruik van poliklinieken voor revalidatie, om mogelijke besmettingseffecten te onderzoeken
Experimenteel: Uitgebreide revalidatie
De proefpersonen krijgen de mogelijkheid om het uitgebreide revalidatieprogramma te ondergaan, inclusief logopedie en fysiotherapie. De voortgang door het revalidatieprogramma wordt gepersonaliseerd en ontworpen op basis van de beperkingen die zijn geïdentificeerd tijdens de uitgebreide basisbeoordeling en eerdere sessies. De proefpersonen zullen gedurende zes weken twaalf sessies van één uur ondergaan. Het oefenprogramma zal worden beoordeeld en gericht op de fysieke capaciteit van de persoon, met als doel de duur of intensiteit van de training langzaam op te voeren om fysiologische versterking en een beter fysiek functioneren te bewerkstelligen.
De proefpersonen krijgen de mogelijkheid om het uitgebreide revalidatieprogramma te ondergaan, inclusief logopedie en fysiotherapie. De voortgang door het revalidatieprogramma wordt gepersonaliseerd en ontworpen op basis van de beperkingen die zijn geïdentificeerd tijdens de uitgebreide basisbeoordeling en eerdere sessies. De proefpersonen zullen gedurende zes weken twaalf sessies van één uur ondergaan. Het oefenprogramma zal worden beoordeeld en gericht op de fysieke capaciteit van de persoon, met als doel de duur of intensiteit van de training langzaam op te voeren om fysiologische versterking en een beter fysiek functioneren te bewerkstelligen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: In week 1 en week 8
In week 1 en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Dillingham, MD, MS, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren