Avaliando um programa abrangente de reabilitação ambulatorial multimodal para o programa PASC para melhorar o funcionamento de pessoas que sofrem de síndrome pós-COVID: um ensaio clínico randomizado

Cerca de 10-20% das pessoas que contraem SARS CoV-2 apresentarão sequelas pós-agudas persistentes da infecção por SARSCoV-2 (aqui referidas como PASC). Dado que os sintomas persistentes são heterogêneos com o envolvimento multissistêmico, recomendações recentes de consenso sugerem que um programa de reabilitação holístico pode ser necessário para gerenciar o PASC e restaurar a função. Embora os tratamentos oferecidos em clínicas ambulatoriais emergentes de recuperação de COVID sejam informados por doenças anteriores semelhantes, é grande a necessidade de uma melhor compreensão das necessidades únicas desta população crescente e de programas de reabilitação testados e eficazes para abordá-las. Nós fornecemos ambos aqui. Especificamente, os nossos objetivos são: (1) Quantificar a incidência e gravidade da PASC em diferentes variantes e os seus efeitos na saúde e no funcionamento; (2) Desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de reabilitação abrangente, interdisciplinar e multimodal centrado no paciente entre pacientes com PASC; e (3) Estimar os custos associados à intervenção de reabilitação proposta do PASC e examinar a relação entre os custos e a eficácia da intervenção e suas implicações para as iniciativas do programa de reabilitação. Os dados de uma grande e diversificada pesquisa longitudinal contínua de pessoas que testaram a COVID-19 no sistema de saúde do estudo servirão como base de amostragem para identificar e inscrever pacientes PASC no estudo. O programa direcionado de seis semanas será composto por um conjunto básico de terapias, incluindo alongamento e flexibilidade titulados individualmente, fortalecimento dos músculos respiratórios acessórios e do diafragma, resistência e condicionamento aeróbico e reabilitação vestibular, complementados por remediação neuropsicológica e cognitiva adaptada às necessidades dos pacientes. precisa. Usando um desenho de ensaio clínico randomizado (RCT), a eficácia da intervenção será comparada à dos cuidados habituais, aumentada por uma avaliação presencial única e materiais de educação do paciente. Além da velocidade de caminhada, uma medida global amplamente utilizada de capacidade e resistência aeróbica, e saúde e funcionamento relatados pelo paciente (resultados primários), avaliaremos a eficácia da intervenção em: (i) funcionamento cognitivo, (ii) dor, (iii) ) fadiga, (iv) tensão, estresse, ansiedade e depressão, e (v) autogestão dos sintomas de PASC (desfechos secundários). Os resultados serão medidos em pontos fixos no tempo em 8 semanas (logo após a conclusão da terapia) e 90 dias após a entrada no estudo para examinar a sustentabilidade dos efeitos. Nossa hipótese geral é que os custos mais elevados de intervenção no grupo de intervenção serão mais do que compensados ​​por maiores melhorias nos resultados, o que implica que, em geral, as pessoas no grupo de intervenção receberão cuidados mais custo-efetivos do que aqueles no grupo de cuidados habituais. Dada a escassez de evidências científicas rigorosas sobre a avaliação e tratamento eficazes da PASC e as questões não resolvidas relativas ao acesso e ao valor dos cuidados de reabilitação pós-COVID, os resultados deste estudo terão implicações significativas para o desenvolvimento de políticas e programas.