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- 임상시험 NCT06156202
포스트 코로나 증후군으로 고통받는 사람의 기능을 개선하기 위한 PASC 프로그램에 대한 포괄적인 다중 모드 외래 환자 재활 프로그램 평가: 무작위 대조 시험
2026년 1월 16일 업데이트: University of Pennsylvania
SARS-CoV-2 감염 후유증(PASC)으로 고통받는 사람의 기능을 개선하기 위한 포괄적인 다중 모드 외래 환자 재활 프로그램 평가: 무작위 대조
SARS CoV-2에 감염된 사람의 약 10~20%는 SARSCoV-2 감염의 지속적인 급성 후유증(여기서는 PASC라고 함)을 경험하게 됩니다.
신흥 외래 환자 COVID 회복 클리닉에서 제공되는 치료법은 이전의 유사한 질병에 의해 정보를 얻고 있지만, 증가하는 인구의 고유한 요구 사항을 더 잘 이해하고 이를 해결하기 위한 테스트되고 효과적인 재활 프로그램에 대한 필요성이 큽니다.
우리는 여기에서 두 가지를 모두 제공합니다. 목표로 삼은 6주 프로그램은 개별적으로 조절되는 스트레칭 및 유연성, 보조 호흡 근육 및 횡경막 강화, 저항 및 유산소 조절, 전정 재활을 포함한 핵심 치료법 세트로 구성되며, 신경심리학적 및 인지적 보조가 추가됩니다. 환자의 요구에 맞는 치료.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
SARS CoV-2에 감염된 사람의 약 10~20%는 SARSCoV-2 감염의 지속적인 급성 후유증(여기서는 PASC라고 함)을 경험하게 됩니다.
지속적인 증상이 다중 시스템 관련과 이질적이라는 점을 감안할 때 최근 합의된 권장 사항은 PASC를 관리하고 기능을 복원하려면 전체적인 재활 프로그램이 필요할 수 있음을 시사합니다.
신흥 외래 환자 COVID 회복 클리닉에서 제공되는 치료법은 이전의 유사한 질병에 의해 정보를 얻고 있지만, 증가하는 인구의 고유한 요구 사항을 더 잘 이해하고 이를 해결하기 위한 테스트되고 효과적인 재활 프로그램에 대한 필요성이 큽니다.
우리는 여기서 두 가지를 모두 제공합니다.
구체적으로 우리의 목표는 다음과 같습니다. (1) 다양한 변종에 걸쳐 PASC의 발생률과 심각도, 그리고 건강과 기능에 미치는 영향을 정량화합니다. (2) PASC 환자를 대상으로 환자 중심, 학제간, 복합적 종합 재활 프로그램의 효과를 개발하고 평가합니다. (3) 제안된 PASC 재활 개입과 관련된 비용을 추정하고 개입의 비용과 효과 사이의 관계와 재활 프로그램 계획에 대한 의미를 조사합니다.
연구 보건 시스템에서 COVID-19 검사를 받은 사람들을 대상으로 진행 중인 크고 다양한 종단 조사에서 얻은 데이터는 연구에서 PASC 환자를 식별하고 등록하는 샘플링 프레임 역할을 할 것입니다.
6주 동안 진행되는 목표 프로그램은 개별적으로 조절되는 스트레칭 및 유연성, 보조 호흡 근육 및 횡경막 강화, 저항 및 유산소 조절, 전정 재활을 포함한 핵심 치료법 세트로 구성되며, 환자의 상태에 맞는 신경심리학적 및 인지적 치료로 보완됩니다. 필요합니다.
무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 개입의 효과를 일회성 대면 평가 및 환자 교육 자료를 통해 강화된 일반적인 치료의 효과와 비교할 것입니다.
유산소 능력과 지구력에 대해 널리 사용되는 전 세계적 척도인 걷기 속도와 환자가 보고한 건강 및 기능(1차 결과) 외에도 우리는 (i) 인지 기능, (ii) 통증, (iii)에 대한 중재 효과를 평가할 것입니다. ) 피로, (iv) 긴장, 스트레스, 불안, 우울증, (v) PASC 증상의 자가 관리(2차 결과).
효과의 지속성을 조사하기 위해 8주(치료 완료 직후) 및 연구 후 90일의 고정된 시점에 결과를 측정할 것입니다.
우리의 가장 중요한 가설은 개입 그룹의 더 높은 개입 비용이 결과의 더 큰 개선으로 상쇄될 것 이상이며, 이는 전반적으로 개입 그룹의 사람들이 일반 치료 그룹의 사람들보다 비용 효과적인 치료를 더 많이 받게 될 것임을 의미합니다.
PASC의 효과적인 평가 및 치료에 관한 엄격한 과학적 증거가 부족하고 코로나19 이후 재활 치료에 대한 접근 및 가치에 관해 해결되지 않은 질문이 있다는 점을 고려할 때, 이 연구 결과는 정책 및 프로그램 개발 모두에 중요한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19145
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 경우
- 영어 또는 스페인어 사용
- 이전에 코로나 양성 판정을 받은 적이 있음
- 다른 원인으로 설명되지 않는 증상이 여전히 나타남
- 인지 장애
- 피로
제외 기준:
- 다른 임상시험 참여
- 피로 척도 12점 이상
- 기억력/사고력 척도에서 30점 이상
- 심각한 인지 장애(예: 알츠하이머, 치매)
- 프로그램에 참여할 수 없는 정신적, 육체적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증강평상시케어
무작위 배정 후, 증강된 일반 치료 그룹의 피험자에게는 대면 기준 평가 결과와 WHO 가이드 "COVID-19 관련 질병 후 재활 자가 관리 지원"이 제공됩니다.
이 안내서는 호흡 곤란, 음성 장애, 먹기, 마시기, 삼키기 등의 관리 방법으로 구성되어 있습니다. 주의력, 기억력, 사고력의 문제가 분명합니다. 일상 생활 활동의 제한, 스트레스 및 기분 장애 관리, 의료 전문가에게 연락할 시기에 대한 조언.
후속 인터뷰에서는 외래 재활 클리닉 사용을 포함한 프로세스 조치를 평가하여 가능한 오염 영향을 조사합니다.
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무작위 배정 후, 증강된 일반 치료 그룹의 피험자에게는 대면 기준 평가 결과와 WHO 가이드 "COVID-19 관련 질병 후 재활 자가 관리 지원"이 제공됩니다.
이 안내서는 호흡 곤란, 음성 장애, 먹기, 마시기, 삼키기 등의 관리 방법으로 구성되어 있습니다. 주의력, 기억력, 사고력의 문제가 분명합니다. 일상 생활 활동의 제한, 스트레스 및 기분 장애 관리, 의료 전문가에게 연락할 시기에 대한 조언.
후속 인터뷰에서는 외래 재활 클리닉 사용을 포함한 프로세스 조치를 평가하여 가능한 오염 영향을 조사합니다.
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실험적: 종합재활
피험자에게는 언어 치료 및 물리 치료를 포함한 종합적인 재활 프로그램을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
재활 프로그램을 통한 진행은 포괄적인 기본 평가 및 이전 세션 중에 식별된 손상을 기반으로 개인화되고 설계됩니다.
피험자들은 6주에 걸쳐 12회의 1시간 세션을 거치게 됩니다.
운동 프로그램은 생리적 강화와 신체 기능 향상을 위해 운동 기간이나 강도를 천천히 높이는 것을 목표로 개인의 신체적 능력에 따라 등급이 매겨지고 목표가 정해집니다.
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피험자에게는 언어 치료 및 물리 치료를 포함한 종합적인 재활 프로그램을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
재활 프로그램을 통한 진행은 포괄적인 기본 평가 및 이전 세션 중에 식별된 손상을 기반으로 개인화되고 설계됩니다.
피험자들은 6주에 걸쳐 12회의 1시간 세션을 거치게 됩니다.
운동 프로그램은 생리적 강화와 신체 기능 향상을 위해 운동 기간이나 강도를 천천히 높이는 것을 목표로 개인의 신체적 능력에 따라 등급이 매겨지고 목표가 정해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 1주차와 8주차에는
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1주차와 8주차에는
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Dillingham, MD, MS, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCloskey C, Kenia J, Shofer F, Marschalek J, Dillingham T. Improved Self-Reported Comfort, Stability, and Limb Temperature Regulation with an Immediate Fit, Adjustable Transtibial Prosthesis. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2020 Dec;2(4):100090. doi: 10.1016/j.arrct.2020.100090. Epub 2020 Nov 2.
- Pezzin LE, Larson ER, Lorber W, McGinley EL, Dillingham TR. Music-instruction intervention for treatment of post-traumatic stress disorder: a randomized pilot study. BMC Psychol. 2018 Dec 19;6(1):60. doi: 10.1186/s40359-018-0274-8.
- Abramoff BA, Dillingham TR, Caldera FE, Ritchie MD, Pezzin LE. Inpatient Rehabilitation Outcomes After Severe COVID-19 Infections: A Retrospective Cohort Study. Am J Phys Med Rehabil. 2021 Dec 1;100(12):1109-1114. doi: 10.1097/PHM.0000000000001885.
- Dillingham T, Kenia J, Shofer F, Marschalek J. A Prospective Assessment of an Adjustable, Immediate Fit, Transtibial Prosthesis. PM R. 2019 Nov;11(11):1210-1217. doi: 10.1002/pmrj.12133. Epub 2019 Apr 1.
- Abramoff B, Dillingham T, Rybicki AK, Shofer F, McGinley E, Verma SS, Kuns MC, Barry JT, Pezzin LE. Evaluating a Comprehensive Multimodal Outpatient Rehabilitation Program to Improve the Functioning of Persons Suffering from Post-acute Sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC): A Randomized Controlled Trial. Res Sq [Preprint]. 2025 Aug 18:rs.3.rs-7375832. doi: 10.21203/rs.3.rs-7375832/v1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 853695
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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