Valutazione di un programma riabilitativo ambulatoriale multimodale completo per il programma PASC per migliorare il funzionamento delle persone affette da sindrome post-COVID: uno studio controllato randomizzato

Circa il 10-20% delle persone che contraggono la SARS CoV-2 sperimenteranno sequele post-acute persistenti dell’infezione da SARSCoV-2 (qui denominate PASC). Dato che i sintomi persistenti sono eterogenei con un coinvolgimento multisistemico, recenti raccomandazioni di consenso suggeriscono che potrebbe essere necessario un programma di riabilitazione olistica per gestire la PASC e ripristinare la funzione. Mentre i trattamenti offerti nelle cliniche ambulatoriali emergenti per il recupero dal COVID vengono influenzati da precedenti malattie simili, è grande la necessità di una migliore comprensione delle esigenze specifiche di questa popolazione in crescita e di programmi di riabilitazione testati ed efficaci per affrontarle. Forniamo entrambi qui. Nello specifico, i nostri obiettivi sono: (1) quantificare l'incidenza e la gravità della PASC nelle diverse varianti e i loro effetti sulla salute e sul funzionamento; (2) Sviluppare e valutare l'efficacia di un programma riabilitativo completo centrato sul paziente, interdisciplinare e multimodale tra i pazienti con PASC; e (3) Stimare i costi associati all'intervento di riabilitazione PASC proposto ed esaminare la relazione tra i costi e l'efficacia dell'intervento e le loro implicazioni per le iniziative del programma di riabilitazione. I dati provenienti da un ampio e diversificato sondaggio longitudinale in corso su persone che hanno effettuato il test per COVID-19 presso il sistema sanitario in studio serviranno come quadro di campionamento da cui identificare e arruolare i pazienti PASC nello studio. Il programma mirato di sei settimane comprenderà un insieme di terapie fondamentali, tra cui stretching e flessibilità titolati individualmente, rafforzamento dei muscoli respiratori accessori e del diaframma, resistenza e condizionamento aerobico e riabilitazione vestibolare, integrati da rimedi neuropsicologici e cognitivi su misura per i pazienti. esigenze. Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT), l'efficacia dell'intervento sarà confrontata con quella delle cure abituali, aumentata da una valutazione di persona una tantum e da materiali educativi per il paziente. Oltre alla velocità di camminata, una misura globale ampiamente utilizzata della capacità aerobica e della resistenza, e alla salute e al funzionamento riferiti dal paziente (risultati primari), valuteremo l'efficacia dell'intervento su: (i) funzionamento cognitivo, (ii) dolore, (iii ) affaticamento, (iv) tensione, stress, ansia e depressione e (v) autogestione dei sintomi PASC (esiti secondari). I risultati saranno misurati in momenti prestabiliti a 8 settimane (poco dopo il completamento della terapia) e a 90 giorni dall'ingresso nello studio per esaminare la sostenibilità degli effetti. La nostra ipotesi generale è che i costi di intervento più elevati nel gruppo di intervento saranno più che compensati da maggiori miglioramenti nei risultati, il che implica che, nel complesso, le persone nel gruppo di intervento riceveranno cure più convenienti rispetto a quelle nel gruppo di assistenza abituale. Data la carenza di prove scientifiche rigorose riguardanti la valutazione e il trattamento efficaci della PASC e le questioni irrisolte riguardanti l’accesso e il valore delle cure riabilitative post-COVID, i risultati di questo studio avranno implicazioni significative sia per lo sviluppo delle politiche che per quello dei programmi.