外科的に切除された膵臓腺癌患者における個別化腫瘍ワクチンとPD-L1阻害剤の研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、プロトコルの要件を遵守しました。
2. X線撮影で切除可能な原発性膵臓腫瘍を有する患者は、組織病理学または細胞診により肉眼的完全切除（R0およびR1）により切除膵管腺癌（PDAC）が確認された。
3. AJCC第8版による膵臓がんの外科的病期分類：T 1-3、N0-2、M0。
4. 腫瘍標本の入手可能性。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 または 1。
6. 平均余命は6か月以上。
7. 手術合併症が回復している、またはクラビアン・ディンド合併症グレード 3 未満の合併症。
8. 骨髄および臓器の機能が適切であること。
9. 不妊症の患者は、適切な避妊方法を積極的に使用します。

除外基準:

1. -治験治療の開始前の以前の抗PDAC療法（例えば、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法および治療用腫瘍ワクチン）。
2. 研究者によって評価された免疫療法には不適当。
3. 治験治療開始前28日以内、治験治療中、あるいは治験治療終了後90日以内に弱毒生ワクチンの接種を受ける計画を立ててください。
4. 何らかの活動性の自己免疫疾患がある、または自己免疫疾患の病歴があり、過去2年間に全身療法を受けている。
5. -活動性結核または研究治療開始前28日以内の活動性結核感染症の病歴。
6. 間質性肺炎の既知またはその疑いのある病歴。
7. 薬剤の成分を研究するためにアレルギーがある、または他のワクチンに対する重度のアレルギー反応の病歴がある。
8. -研究参加前5年以内の悪性腫瘍の既往。
9. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴。
10. 既知の脾臓摘出術歴。
11. -治験治療開始前28日以内に重度の感染症を併発している。
12. 先天性または後天性の免疫不全。
13. 活動性B型肝炎（HBV-DNA≧1000IU/ml）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、HCV-RNAが測定下限値以上）。
14. 制御不能または重度の心血管疾患。
15. 研究者が判断したこの研究に含めるのに適さないその他の状況。