Undersøgelse af personlige tumorvacciner og en PD-L1-blokker hos patienter med kirurgisk resekeret bugspytkirtel adenocarcino

Inklusionskriterier:

1. Underskrev frivilligt den informerede samtykkeformular og overholdt protokollernes krav.
2. Patienter med radiografisk resekterbare primære pancreastumorer med histopatologi eller cytologi bekræftede resektioneret ductal pancreatic adenocarcinoma (PDAC) med makroskopisk komplet resektion (R0 og R1).
3. Pancreaskræft kirurgisk stadieinddeling pr. AJCC 8. udgave stadieinddeling: T 1-3, N0-2, M0.
4. Tilgængelighed af tumorprøver.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
6. Forventet levetid ≥ 6 måneder.
7. Kirurgiske komplikationer er kommet sig, eller komplikationer lavere end Clavien-Dindo komplikationsgrad 3.
8. Tilstrækkelig marv- og organfunktion.
9. Patienter med fertilitet er villige til at bruge en passende præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående anti-PDAC-terapi (f.eks. kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi og terapeutiske tumorvacciner) før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
2. Uegnet til immunterapi vurderet af investigator.
3. Planlæg at modtage en levende svækket vaccine inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen eller under undersøgelsesbehandlingen eller inden for 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
4. Har en aktiv autoimmun sygdom, eller har en historie med autoimmun sygdom og har modtaget systemisk behandling inden for de seneste 2 år.
5. Aktiv tuberkulose eller en historie med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
6. Kendt eller stærkt mistænkt historie med interstitiel lungebetændelse.
7. Allergisk over for lægemiddelingredienser, eller har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for andre vacciner.
8. Tidligere malignitet inden for 5 år før studiestart.
9. Kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
10. Kendt splenektomi historie.
11. Samtidig alvorlig infektion inden for 28 dage før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
12. Medfødt eller erhvervet immundefekt.
13. Aktiv hepatitis B (HBV-DNA≥1000IU/ml), hepatitis C (hepatitis C-antistofpositiv og HCV-RNA højere end den nedre assaygrænse).
14. Ukontrolleret eller alvorlig hjerte-kar-sygdom.
15. Andre situationer, der ikke er egnede til inklusion i denne undersøgelse vurderet af investigator.