Étude des vaccins antitumoraux personnalisés et d'un bloqueur PD-L1 chez des patients atteints d'adénocarcino pancréatique réséqué chirurgicalement

Critère d'intégration:

1. A signé volontairement le formulaire de consentement éclairé et s'est conformé aux exigences des protocoles.
2. Patients atteints de tumeurs pancréatiques primitives résécables radiographiquement avec histopathologie ou cytologie confirmées adénocarcinome canalaire pancréatique réséqué (PDAC) avec résection complète macroscopique (R0 et R1).
3. Stadification chirurgicale du cancer du pancréas selon la 8e édition de l'AJCC : T 1-3, N0-2, M0.
4. Disponibilité des échantillons de tumeur.
5. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. Espérance de vie ≥ 6 mois.
7. Les complications chirurgicales se sont rétablies ou les complications sont inférieures à la complication de Clavien-Dindo de grade 3.
8. Fonction adéquate de la moelle et des organes.
9. Les patientes fertiles sont disposées à utiliser une méthode de contraception adéquate.

Critère d'exclusion:

1. Traitement anti-PDAC antérieur (par exemple, chimiothérapie, radiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie et vaccins thérapeutiques contre les tumeurs) avant le début du traitement à l'étude.
2. Ne convient pas à l'immunothérapie évaluée par l'investigateur.
3. Prévoyez de recevoir un vaccin vivant atténué dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude ou pendant le traitement à l'étude ou dans les 90 jours après la fin du traitement à l'étude.
4. Vous souffrez d’une maladie auto-immune active ou avez des antécédents de maladie auto-immune et avez reçu un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
5. Tuberculose active ou antécédents d'infection tuberculeuse active dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude.
6. Antécédents connus ou fortement suspectés de pneumonie interstitielle.
7. Vous êtes allergique aux ingrédients de recherche de médicaments ou avez des antécédents de réactions allergiques graves à d’autres vaccins.
8. Antécédents de malignité dans les 5 ans précédant l'entrée aux études.
9. Antécédents connus de transplantation allogénique d'organes ou de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.
10. Antécédents connus de splénectomie.
11. Infection grave concomitante dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude.
12. Déficit immunitaire congénital ou acquis.
13. Hépatite B active (ADN-VHB ≥ 1 000 UI/ml), hépatite C (anticorps anti-hépatite C positif et ARN-VHC supérieur à la limite inférieure du test).
14. Maladie cardiovasculaire incontrôlée ou grave.
15. Autres situations qui ne conviennent pas à l'inclusion dans cette étude jugées par l'investigateur.