Estudo de vacinas tumorais personalizadas e um bloqueador PD-L1 em ​​pacientes com adenocarcino pancreático ressecado cirurgicamente

Critério de inclusão:

1. Assinou voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido e cumpriu os requisitos do protocolo.
2. Pacientes com tumores pancreáticos primários ressecáveis ​​radiograficamente com histopatologia ou citologia confirmaram adenocarcinoma pancreático ductal ressecado (PDAC) com ressecção completa macroscópica (R0 e R1).
3. Estadiamento cirúrgico do câncer de pâncreas de acordo com o estadiamento da 8ª edição do AJCC: T 1-3, N0-2, M0.
4. Disponibilidade de amostras de tumor.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
6. Expectativa de vida ≥ 6 meses.
7. As complicações cirúrgicas foram recuperadas ou complicações inferiores ao grau 3 de complicação Clavien-Dindo.
8. Função adequada da medula e dos órgãos.
9. Pacientes com fertilidade estão dispostas a usar um método contraceptivo adequado.

Critério de exclusão:

1. Terapia anti-PDAC anterior (por exemplo, quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada, imunoterapia e vacinas terapêuticas contra tumores) antes do início do tratamento do estudo.
2. Inadequado para imunoterapia avaliada pelo investigador.
3. Planeje receber uma vacina viva atenuada dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo ou durante o tratamento do estudo ou dentro de 90 dias após o final do tratamento do estudo.
4. Ter alguma doença autoimune ativa ou ter histórico de doença autoimune e ter recebido terapia sistêmica nos últimos 2 anos.
5. Tuberculose ativa ou história de infecção tuberculosa ativa nos 28 dias anteriores ao início do tratamento do estudo.
6. História conhecida ou altamente suspeita de pneumonia intersticial.
7. Alérgico a ingredientes de medicamentos em pesquisa ou com histórico de reações alérgicas graves a outras vacinas.
8. Malignidade anterior nos 5 anos anteriores à entrada no estudo.
9. História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
10. História conhecida de esplenectomia.
11. Infecção grave concomitante nos 28 dias anteriores ao início do tratamento do estudo.
12. Deficiência imunológica congênita ou adquirida.
13. Hepatite B ativa (HBV-DNA≥1000IU/ml), hepatite C (anticorpo da hepatite C positivo e HCV-RNA superior ao limite inferior do ensaio).
14. Doença cardiovascular não controlada ou grave.
15. Outras situações que não são adequadas para inclusão neste estudo julgadas pelo investigador.