수술로 절제된 췌장 선암 환자의 맞춤형 종양 백신 및 PD-L1 차단제에 대한 연구

포함 기준:

1. 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 프로토콜 요구 사항을 준수했습니다.
2. 조직병리학 또는 세포학을 갖춘 방사선학적으로 절제 가능한 원발성 췌장 종양이 있는 환자는 육안적 완전 절제(R0 및 R1)를 통해 절제된 관 췌장 선암종(PDAC)을 확인했습니다.
3. AJCC 8판 병기 설정에 따른 췌장암 수술 병기 설정: T 1-3, N0-2, M0.
4. 종양 표본 가용성.
5. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태는 0 또는 1입니다.
6. 기대 수명 ≥ 6개월.
7. 수술적 합병증이 회복되었거나 Clavien-Dindo 합병증 등급 3 이하의 합병증이 발생한 경우.
8. 적절한 골수 및 장기 기능.
9. 가임 환자는 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용합니다.

제외 기준:

1. 연구 치료 시작 전 사전 항-PDAC 요법(예: 화학요법, 방사선요법, 표적 요법, 면역요법 및 치료적 종양 백신).
2. 조사자가 평가한 면역요법에는 부적합합니다.
3. 연구 치료 시작 전 28일 이내, 연구 치료 도중 또는 연구 치료 종료 후 90일 이내에 약독화 생백신을 접종받을 계획을 세웁니다.
4. 활동성 자가면역 질환이 있거나, 자가면역 질환 병력이 있고 지난 2년 이내에 전신 치료를 받은 경우.
5. 연구 치료제 시작 전 28일 이내에 활동성 결핵 또는 활동성 결핵 감염 병력.
6. 간질성 폐렴의 병력이 알려졌거나 매우 의심되는 경우.
7. 연구용 약물 성분에 알레르기가 있거나, 다른 백신에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 병력이 있는 경우.
8. 연구 시작 전 5년 이내에 이전에 악성종양이 있었던 경우.
9. 동종 장기 이식 또는 동종 조혈 줄기세포 이식의 병력이 알려져 있습니다.
10. 비장절제술 이력이 알려져 있습니다.
11. 연구 치료 시작 전 28일 이내에 동시에 발생한 중증 감염.
12. 선천적 또는 후천적 면역 결핍.
13. 활동성 B형 간염(HBV-DNA≥1000IU/ml), C형 간염(C형 간염 항체 양성, HCV-RNA 분석 하한치 이상).
14. 통제되지 않거나 심각한 심혈관 질환.
15. 연구자가 판단한 본 연구에 포함하기에 적합하지 않은 기타 상황.