肩峰下インピンジメント症候群患者における理学療法アプローチ
2023年12月5日 更新者：Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
肩峰下インピンジメント症候群患者の痛みと機能に対する筋電図バイオフィードバックと固有受容運動の効果：ランダム化対照研究
この研究の目的は、肩峰下インピンジメント症候群患者の痛み、可動域、筋力、固有受容および機能性に対する固有受容運動を伴う筋電図バイオフィードバックの有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きランダム化臨床研究として計画されています。
研究への参加を志願し、参加基準を満たし、同意書に署名した肩峰下インピンジメント症候群の患者は、固有受容運動グループと筋電バイオフィードバックによる固有受容運動グループにランダムに割り当てられた。
患者の人口統計データと臨床データが記録されました。
腕、肩、手の障害による肩の機能、VASによる痛み、ゴニオメーターによる痛みのない能動的肩屈曲、外転、および外内旋運動、手動筋力テスターによる筋力、固有受容（55°-90°-125°の角度）屈曲と外転、角度の偏り）をレーザーポインター支援角度再現テストで評価し、患者の満足度を変化スケールのグローバル評価で評価しました。
初期評価が完了した後、固有受容訓練とEMG-BFを用いた固有受容訓練のみを週2日、8週間適用した。
さらに、両方のグループにWant演習が与えられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florya
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Istanbul、Florya、七面鳥
- Istanbul Aydin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肩峰下インピンジメント症候群と診断され、
- 18歳から65歳までの方で、
- 医師の治療を受けていないため、
- 過去1年間に肩関連の理学療法プログラムを受けていない、
- 肩関連の手術を受けていないため、
除外基準:
- 上肢の神経学的欠損および別の整形外科疾患、リウマチまたは肩峰下インピンジメント症候群以外の先天性疾患の存在、
- 精神的な問題の存在、
- 昨年コルチコステロイド治療を受けていたため、
- 上肢骨折、
- 急性子宮頸部病変、
- 働くことを妨げる心臓血管疾患や全身疾患を抱えている、
- 妊娠、
- コミュニケーションに問題がある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固有受容運動グループ
ワンドの演習と固有受容の演習
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患者は固有受容訓練の訓練を受けた。
患者は杖の訓練を受けました。
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アクティブコンパレータ：筋電バイオフィードバックによる固有受容エクササイズ
ワンド演習と筋電バイオフィードバックによる固有受容演習
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患者は杖の訓練を受けました。
筋電バイオフィードバックによる固有受容運動のトレーニングを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手のスケールの障害
時間枠：8週間
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腕、肩、手の障害スケールは、肩の機能を測定するために使用されました。
腕、肩、手の障害スケールは 30 項目で構成されます。
1 ～ 5 のスコアの項目から取得できる合計スコアは、0 ～ 100 の間で変化します。
スコアの増加は機能の低下を示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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関節可動域
時間枠：8週間
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肩の能動的屈曲、外転、および外旋-内旋可動域をゴニオメーターで測定しました。
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8週間
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筋力
時間枠：8週間
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肩の屈曲、外転、外内旋筋筋力を手動筋力測定器で測定しました。
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8週間
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固有受容
時間枠：8週間
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関節の位置感覚を評価するために、レーザーポインターを利用した角度再現テストを適用して、55°-90°-125°の屈曲および外転角度での測定を行いました。
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8週間
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視覚的なアナログスケール
時間枠：8週間
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痛みの重症度は視覚的なアナログスケールで測定されました。
このスケールに従って、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価しました。
スコアが増加するにつれて、痛みも増加します。
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8週間
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患者満足度
時間枠：8週間
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患者の改善または悪化の程度は、「グローバル評価変化スケール」で評価されました。このスケールは、7 ポイントのリッカート タイプに従ってスコア化されます (-3: 非常に悪い、-2: 悪い、-1: わずかに悪い、0) ：同じ、1：わずかに良い、2：かなり良い、3：かなり良い）。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ebru Kaya Mutlu, Professor、Bandırma Onyedi Eylül University
- スタディチェア：Buse Aydin, M.Sc.、Istabul Aydin University
- スタディチェア：Yasemin Karaaslan, Asst. Prof.、Mustafa Kemal University
- スタディチェア：Hanifegül Taskiran, Professor、Istanbul Aydın University
- スタディチェア：Nezih Ziroglu, MD、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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