Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli approcci fisioterapici nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale

5 dicembre 2023 aggiornato da: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto del biofeedback elettromiografico e degli esercizi di propriocezione sul dolore e sulla funzionalità nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del biofeedback elettromiografico con esercizi di propriocezione sul dolore, range di movimento, forza muscolare, propriocezione e funzionalità in pazienti con sindrome da conflitto subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è pianificato come studio clinico prospettico randomizzato. I pazienti con sindrome da conflitto subacromiale che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno firmato il modulo di consenso sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi di propriocezione e al gruppo di esercizi di propriocezione con biofeedback elettromiografico. Sono stati registrati i dati demografici e clinici dei pazienti. Funzionalità della spalla con Disabilità del Braccio, Scala della spalla e della mano, dolore con VAS, flessione attiva indolore della spalla, abduzione e rotazione esterna-interna con goniometro, forza muscolare con Tester Muscolare Manuale, propriocezione (angoli 55°-90°-125° di flessione, abduzione e deviazioni angolari) con il test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser e la soddisfazione del paziente è stata valutata con la scala di valutazione globale del cambiamento. Dopo aver completato le valutazioni iniziali, sono stati applicati solo esercizi di propriocezione ed esercizi di propriocezione con EMG-BF 2 giorni a settimana per 8 settimane. Inoltre, a entrambi i gruppi sono stati assegnati esercizi sui desideri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Florya
      • Istanbul, Florya, Tacchino
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quando viene diagnosticata la sindrome da conflitto subacromiale,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Non aver ricevuto cure mediche,
  • Non aver ricevuto un programma di fisioterapia relativa alla spalla nell'ultimo anno,
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico alla spalla,

Criteri di esclusione:

  • Deficit neurologici degli arti superiori e presenza di un altro disturbo ortopedico, malattia reumatica o congenita diversa dalla sindrome da conflitto subacromiale,
  • Presenza di problemi mentali,
  • Dopo aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi nell'ultimo anno,
  • Frattura dell'arto superiore,
  • Patologia cervicale acuta,
  • Avere malattie cardiovascolari e sistemiche che impediscono di lavorare,
  • Gravidanza,
  • Quelli con problemi di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi sulla propriocezione
Esercizi con la bacchetta ed esercizi di propriocezione
Procedura: Esercizi di propriocezione
Pazienti addestrati per esercizi di propriocezione.
Procedura: Esercizio con la bacchetta
I pazienti sono stati istruiti con esercizi con la bacchetta.
Comparatore attivo: Esercizi di propriocezione con Biofeedback Elettromiografico
Esercizi con la bacchetta ed esercizi di propriocezione con biofeedback elettromiografico
Procedura: Esercizio con la bacchetta
I pazienti sono stati istruiti con esercizi con la bacchetta.
Procedura: Esercizi di propriocezione con Biofeedback Elettromiografico
Pazienti addestrati agli esercizi di propriocezione con biofeedback elettromiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
Per misurare la funzionalità della spalla è stata utilizzata la scala delle disabilità del braccio, della spalla e della mano. La scala delle disabilità del braccio, della spalla e della mano è composta da 30 item. Il punteggio totale che può essere ottenuto dagli elementi con punteggio compreso tra 1 e 5 varia tra 0 e 100. Un aumento del punteggio indica una diminuzione della funzione.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento articolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessione attiva della spalla, l'abduzione e il range di movimento della rotazione esterna-interna sono stati misurati con un goniometro.
8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La flessione della spalla, l'abduzione e la forza dei muscoli rotatori esterni-interni sono stati misurati con un tester muscolare manuale.
8 settimane
Propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimane
Per valutare il senso della posizione articolare, è stato applicato il test di riproduzione dell'angolo assistito da puntatore laser per misurazioni ad angoli di flessione e abduzione di 55°-90°-125°.
8 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimane
La gravità del dolore è stata misurata tramite scala analogica visiva. Secondo questa scala, i pazienti hanno valutato il loro dolore tra 0 e 10. Man mano che il punteggio aumenta, il dolore aumenta.
8 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
L'entità del miglioramento o del peggioramento nei pazienti è stata valutata con la "Global Rating Change Scale". Questa scala è valutata secondo una scala Likert a 7 punti (-3: molto peggio, -2: peggio, -1: leggermente peggio, 0 : uguale, 1: leggermente migliore, 2: abbastanza migliore, 3: molto migliore).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Cattedra di studio: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Cattedra di studio: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Cattedra di studio: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
  • Cattedra di studio: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Esercizi di propriocezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi