- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06156475
Fysioterapimetoderne hos patienter med subakromialt impingementsyndrom
5. december 2023 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten af elektromyografisk biofeedback og proprioceptionsøvelser på smerter og funktionalitet hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af elektromyografisk biofeedback med proprioceptionsøvelser på smerte, bevægeudslag, muskelstyrke, proprioception og funktionalitet hos patienter med subakromial impingement syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er planlagt som et prospektivt, randomiseret klinisk studie.
Patienter med subakromial impingement-syndrom, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, opfyldte inklusionskriterierne og underskrev samtykkeerklæringen, blev tilfældigt tildelt gruppen proprioceptionsøvelser og proprioceptionsøvelserne med elektromyografisk biofeedback.
Demografiske og kliniske data for patienterne blev registreret.
Skulderfunktion med handicap i arm, skulder og håndskala, smerter med VAS, smertefri aktiv skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotation med goniometer, muskelstyrke med manuel muskeltester, proprioception (55°-90°- 125° vinkler af fleksion og abduktion og vinkelafvigelser) med Laser-pointer assisteret vinkelreproduktionstest blev evalueret, og patienttilfredshed blev evalueret med The Global Rating of Change Scale.
Efter at de indledende evalueringer var afsluttet, blev der kun anvendt proprioceptionsøvelser og proprioceptionsøvelser med EMG-BF 2 dage om ugen i 8 uger.
Derudover fik begge grupper Want-øvelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Kalkun
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med subacromial impingement syndrom,
- er mellem 18 og 65 år,
- Ikke at have modtaget medicinsk behandling,
- Ikke at have modtaget et skulderrelateret fysioterapiprogram inden for det sidste år,
- Ikke at have haft nogen skulderrelateret operation,
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske defekter i den øvre ekstremitet og tilstedeværelsen af en anden ortopædisk lidelse, gigt eller medfødt sygdom bortset fra subakromialt impingementsyndrom,
- Tilstedeværelse af psykiske problemer,
- Efter at have modtaget kortikosteroidbehandling inden for det sidste år,
- fraktur af øvre ekstremitet,
- Akut cervikal patologi,
- At have kardiovaskulære og systemiske sygdomme, der forhindrer arbejde,
- Graviditet,
- Dem med kommunikationsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Proprioception træningsgruppe
Staveøvelser og Proprioceptionsøvelser
|
Patienter trænet til proprioceptionsøvelser.
Patienterne blev uddannet med tryllestavsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Proprioceptionsøvelser med elektromyografisk biofeedback
Staveøvelser og Proprioceptionsøvelser med Elektromyografisk Biofeedback
|
Patienterne blev uddannet med tryllestavsøvelser.
Patienter trænet til proprioceptionsøvelser med elektromyografisk biofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i arm, skulder og hånd skala
Tidsramme: 8 uger
|
Skalaen Handicap af arm, skulder og hånd blev brugt til at måle skulderfunktion.
Skalaen Handicap af arm, skulder og hånd består af 30 genstande.
Den samlede score, der kan opnås fra elementer scoret mellem 1-5, varierer mellem 0-100.
En stigning i scoren indikerer et fald i funktion.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
|
Aktiv skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotationsområde for bevægelse blev målt med goniometer.
|
8 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Skulderfleksion, abduktion og ekstern-intern rotator muskelstyrke blev målt med manuel muskeltester.
|
8 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: 8 uger
|
For at evaluere ledpositionsfølelse blev laserpointer-assisteret vinkelgengivelsestest anvendt til målinger ved 55°-90°-125° bøjnings- og abduktionsvinkler.
|
8 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger
|
Sværhedsgraden af smerte blev målt Visuel analog skala.
i henhold til denne skala vurderede patienterne deres smerte mellem 0 og 10.
Når scoren stiger, øges smerten.
|
8 uger
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Mængden af forbedring eller forværring hos patienter blev vurderet med "Global Rating Change Scale". Denne skala er scoret efter en 7-punkts Likert-type (-3: meget værre, -2: værre, -1: lidt dårligere, 0 : det samme, 1: lidt bedre, 2: ret bedre, 3: meget bedre).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studiestol: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Studiestol: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Studiestol: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Studiestol: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Taif UniversityAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeSaudi Arabien
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakAfsluttetSubacromial Impingement SyndromeKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Proprioception øvelser
-
University of ValenciaAfsluttetTræning i balance ustabilitetSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of PecsAfsluttetSportsfysioterapiUngarn
-
University of ValenciaHospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetKnæ slidgigt | AldringSpanien
-
Istanbul UniversityAfsluttetSmerte | Slidgigt i knæetKalkun
-
University of Sao PauloAfsluttetLivskvalitet | Skulderimpingementsyndrom | TilfredshedBrasilien
-
University Children's Hospital, ZurichQueen Margaret UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børns udvikling | Proprioceptive lidelser | Øvre motorneuronlæsionSchweiz
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Hacettepe UniversityRekrutteringTrapeziometacarpal slidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet