- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06156475
Les approches de physiothérapie chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial
5 décembre 2023 mis à jour par: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'effet du biofeedback électromyographique et des exercices de proprioception sur la douleur et la fonctionnalité chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : une étude contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du biofeedback électromyographique avec des exercices de proprioception sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la force musculaire, la proprioception et la fonctionnalité chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est prévue comme une étude clinique prospective et randomisée.
Les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, répondaient aux critères d'inclusion et ont signé le formulaire de consentement ont été assignés au hasard au groupe d'exercices de proprioception et au groupe d'exercices de proprioception avec biofeedback électromyographique.
Les données démographiques et cliniques des patients ont été enregistrées.
Fonction de l'épaule avec échelle des handicaps du bras, de l'épaule et de la main, douleur avec EVA, flexion active indolore de l'épaule, abduction et rotation externe-interne avec goniomètre, force musculaire avec testeur musculaire manuel, proprioception (angles 55°-90°- 125° de flexion et d'abduction et de déviations angulaires) avec le test de reproduction d'angle assisté par pointeur laser ont été évalués, et la satisfaction des patients a été évaluée avec l'échelle d'évaluation globale du changement.
Une fois les évaluations initiales terminées, seuls les exercices de proprioception et les exercices de proprioception avec EMG-BF ont été appliqués 2 jours par semaine pendant 8 semaines.
De plus, les deux groupes ont reçu des exercices Want.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Turquie
- Istanbul Aydin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec un syndrome de conflit sous-acromial,
- Etant âgé de 18 à 65 ans,
- N'ayant pas reçu de soins médicaux,
- Ne pas avoir suivi un programme de physiothérapie lié à l'épaule au cours de la dernière année,
- N'ayant subi aucune intervention chirurgicale à l'épaule,
Critère d'exclusion:
- Déficits neurologiques du membre supérieur et présence d'un autre trouble orthopédique, d'une maladie rhumatismale ou congénitale autre que le syndrome de conflit sous-acromial,
- Présence d'un problème mental,
- Ayant reçu une corticothérapie au cours de la dernière année,
- Fracture du membre supérieur,
- Pathologie cervicale aiguë,
- Avoir des maladies cardiovasculaires et systémiques qui empêchent de travailler,
- Grossesse,
- Ceux qui ont des problèmes de communication.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de proprioception
Exercices de baguette et exercices de proprioception
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Patients entraînés aux exercices de proprioception.
Les patients ont été éduqués avec des exercices à la baguette.
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Comparateur actif: Exercices de proprioception avec biofeedback électromyographique
Exercices de baguette et exercices de proprioception avec biofeedback électromyographique
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Les patients ont été éduqués avec des exercices à la baguette.
Patients entraînés aux exercices de proprioception avec biofeedback électromyographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 8 semaines
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L’échelle des handicaps du bras, de l’épaule et de la main a été utilisée pour mesurer la fonction de l’épaule.
L’échelle des handicaps du bras, de l’épaule et de la main comprend 30 éléments.
Le score total pouvant être obtenu à partir des éléments notés entre 1 et 5 varie entre 0 et 100.
Une augmentation du score indique une diminution de la fonction.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de mouvement articulaire
Délai: 8 semaines
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La flexion active de l'épaule, l'abduction et l'amplitude de mouvement de rotation externe-interne ont été mesurées avec un goniomètre.
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8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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La flexion, l'abduction et la force des muscles rotateurs externes-internes de l'épaule ont été mesurées à l'aide d'un testeur musculaire manuel.
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8 semaines
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Proprioception
Délai: 8 semaines
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Pour évaluer le sens de la position de l'articulation, un test de reproduction d'angle assisté par un pointeur laser a été appliqué pour des mesures à des angles de flexion et d'abduction de 55°-90°-125°.
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8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 8 semaines
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La gravité de la douleur a été mesurée sur une échelle visuelle analogique.
Selon cette échelle, les patients évaluaient leur douleur entre 0 et 10.
Plus le score augmente, plus la douleur augmente.
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8 semaines
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Satisfaction des patients
Délai: 8 semaines
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L'ampleur de l'amélioration ou de la détérioration chez les patients a été évaluée à l'aide de la « Global Rating Change Scale ». Cette échelle est notée selon un type de Likert à 7 points (-3 : bien pire, -2 : pire, -1 : légèrement pire, 0 : pareil, 1 : légèrement mieux, 2 : assez mieux, 3 : bien mieux).
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Chaise d'étude: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Chaise d'étude: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Chaise d'étude: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Chaise d'étude: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .