Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzioterapeutické přístupy u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

5. prosince 2023 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv elektromyografického biofeedbacku a cvičení propriocepce na bolest a funkčnost u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat účinnost elektromyografického biofeedbacku s propriocepčními cvičeními na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, propriocepci a funkčnost u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je plánována jako prospektivní, randomizovaná klinická studie. Pacienti se subakromiálním impingement syndromem, kteří se dobrovolně účastnili studie, splnili zařazovací kritéria a podepsali formulář souhlasu, byli náhodně zařazeni do skupiny s cvičením propriocepce a skupinou s cvičením propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem. Byly zaznamenány demografické a klinické údaje pacientů. Funkce ramen se stupnicí pro postižení paže, ramene a ruky, bolest s VAS, bezbolestná aktivní flexe ramene, abdukce a zevní-vnitřní rotace s goniometrem, svalová síla s manuálním svalovým testerem, propriocepce (úhly 55°-90°- 125° flexe a abdukce a úhlové odchylky) pomocí testu reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka a spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí The Global Rating of Change Scale. Po dokončení počátečních hodnocení byla aplikována pouze cvičení propriocepce a cvičení propriocepce s EMG-BF 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Obě skupiny navíc dostaly cvičení Want.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florya
      • Istanbul, Florya, Krocan
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou subakromiálního impingement syndromu,
  • ve věku od 18 do 65 let,
  • Bez lékařského ošetření,
  • Neabsolvoval program fyzioterapie týkající se ramen v posledním roce,
  • Neprodělal žádnou operaci ramene,

Kritéria vyloučení:

  • neurologické deficity horní končetiny a přítomnost jiné ortopedické poruchy, revmatického nebo vrozeného onemocnění jiného než subakromiální impingement syndrom,
  • Přítomnost duševního problému,
  • po léčbě kortikosteroidy v posledním roce,
  • Zlomenina horní končetiny,
  • Akutní cervikální patologie,
  • s kardiovaskulárními a systémovými chorobami, které brání práci,
  • Těhotenství,
  • Ti, kteří mají problémy s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení propriocepce
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce
Pacienti trénovaní na propriocepční cvičení.
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
Aktivní komparátor: Cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
Pacienti trénovaní na cvičení propriocepce pomocí elektromyografického biofeedbacku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paží, ramen a rukou stupnice
Časové okno: 8 týdnů
K měření funkce ramen byla použita stupnice Postižení paže, ramene a ruky. Škála Postižení paže, ramene a ruky se skládá z 30 položek. Celkové skóre, které lze získat z položek se skóre mezi 1-5, se pohybuje mezi 0-100. Zvýšení skóre ukazuje na snížení funkce.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
Aktivní flexe ramene, abdukce a rozsah pohybu zevní-vnitřní rotace byly měřeny goniometrem.
8 týdnů
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
Flexe ramene, abdukce a svalová síla zevního a vnitřního rotátoru byla měřena ručním svalovým testerem.
8 týdnů
Propriocepce
Časové okno: 8 týdnů
K vyhodnocení smyslové polohy kloubu byl aplikován test reprodukce úhlu pomocí laserového ukazovátka pro měření při úhlech flexe a abdukce 55°-90°-125°.
8 týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Závažnost bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí. podle této stupnice pacienti hodnotili svou bolest mezi 0 a 10. Jak se skóre zvyšuje, bolest se zvyšuje.
8 týdnů
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 týdnů
Míra zlepšení nebo zhoršení u pacientů byla hodnocena pomocí "Global Rating Change Scale". Tato škála je hodnocena podle 7bodového Likertova typu (-3: mnohem horší, -2: horší, -1: mírně horší, 0 : stejné, 1: o něco lepší, 2: docela lepší, 3: mnohem lepší).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studijní židle: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Studijní židle: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Studijní židle: Hanifegül Taskiran, Professor, İstanbul Aydın University
  • Studijní židle: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

3
Předplatit