- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156475
Fyzioterapeutické přístupy u pacientů se subakromiálním impingement syndromem
5. prosince 2023 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Vliv elektromyografického biofeedbacku a cvičení propriocepce na bolest a funkčnost u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost elektromyografického biofeedbacku s propriocepčními cvičeními na bolest, rozsah pohybu, svalovou sílu, propriocepci a funkčnost u pacientů se subakromiálním impingement syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je plánována jako prospektivní, randomizovaná klinická studie.
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem, kteří se dobrovolně účastnili studie, splnili zařazovací kritéria a podepsali formulář souhlasu, byli náhodně zařazeni do skupiny s cvičením propriocepce a skupinou s cvičením propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem.
Byly zaznamenány demografické a klinické údaje pacientů.
Funkce ramen se stupnicí pro postižení paže, ramene a ruky, bolest s VAS, bezbolestná aktivní flexe ramene, abdukce a zevní-vnitřní rotace s goniometrem, svalová síla s manuálním svalovým testerem, propriocepce (úhly 55°-90°- 125° flexe a abdukce a úhlové odchylky) pomocí testu reprodukce asistovaného úhlu laserového ukazovátka a spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí The Global Rating of Change Scale.
Po dokončení počátečních hodnocení byla aplikována pouze cvičení propriocepce a cvičení propriocepce s EMG-BF 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Obě skupiny navíc dostaly cvičení Want.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Krocan
- Istanbul Aydin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou subakromiálního impingement syndromu,
- ve věku od 18 do 65 let,
- Bez lékařského ošetření,
- Neabsolvoval program fyzioterapie týkající se ramen v posledním roce,
- Neprodělal žádnou operaci ramene,
Kritéria vyloučení:
- neurologické deficity horní končetiny a přítomnost jiné ortopedické poruchy, revmatického nebo vrozeného onemocnění jiného než subakromiální impingement syndrom,
- Přítomnost duševního problému,
- po léčbě kortikosteroidy v posledním roce,
- Zlomenina horní končetiny,
- Akutní cervikální patologie,
- s kardiovaskulárními a systémovými chorobami, které brání práci,
- Těhotenství,
- Ti, kteří mají problémy s komunikací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina cvičení propriocepce
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce
|
Pacienti trénovaní na propriocepční cvičení.
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
|
Aktivní komparátor: Cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
Cvičení s hůlkou a cvičení propriocepce s elektromyografickou biofeedbackem
|
Pacienti byli edukováni cvičením s hůlkou.
Pacienti trénovaní na cvičení propriocepce pomocí elektromyografického biofeedbacku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení paží, ramen a rukou stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
K měření funkce ramen byla použita stupnice Postižení paže, ramene a ruky.
Škála Postižení paže, ramene a ruky se skládá z 30 položek.
Celkové skóre, které lze získat z položek se skóre mezi 1-5, se pohybuje mezi 0-100.
Zvýšení skóre ukazuje na snížení funkce.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kloubní rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivní flexe ramene, abdukce a rozsah pohybu zevní-vnitřní rotace byly měřeny goniometrem.
|
8 týdnů
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Flexe ramene, abdukce a svalová síla zevního a vnitřního rotátoru byla měřena ručním svalovým testerem.
|
8 týdnů
|
Propriocepce
Časové okno: 8 týdnů
|
K vyhodnocení smyslové polohy kloubu byl aplikován test reprodukce úhlu pomocí laserového ukazovátka pro měření při úhlech flexe a abdukce 55°-90°-125°.
|
8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 8 týdnů
|
Závažnost bolesti byla měřena vizuální analogovou stupnicí.
podle této stupnice pacienti hodnotili svou bolest mezi 0 a 10.
Jak se skóre zvyšuje, bolest se zvyšuje.
|
8 týdnů
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra zlepšení nebo zhoršení u pacientů byla hodnocena pomocí "Global Rating Change Scale". Tato škála je hodnocena podle 7bodového Likertova typu (-3: mnohem horší, -2: horší, -1: mírně horší, 0 : stejné, 1: o něco lepší, 2: docela lepší, 3: mnohem lepší).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studijní židle: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Studijní židle: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Studijní židle: Hanifegül Taskiran, Professor, İstanbul Aydın University
- Studijní židle: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Istanbul Aydin University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
-
Taif UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndromSaudská arábie