- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156475
Fysioterapian lähestymistavat potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Elektromyografisten biofeedback- ja proprioseptioharjoitusten vaikutus kipuun ja toimivuuteen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elektromyografisen biofeedbackin tehokkuutta proprioseptioharjoituksilla kivun, liikeradan, lihasvoiman, proprioseption ja toimivuuden suhteen potilailla, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Potilaat, joilla oli subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, täyttivät osallistumiskriteerit ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen, jaettiin satunnaisesti proprioseptioharjoitusryhmään ja proprioseptioharjoitteluun elektromyografisella biofeedbackilla.
Potilaiden demografiset ja kliiniset tiedot kirjattiin.
Olkapäätoiminto käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-asteikolla, kipu VAS:lla, kivuton aktiivinen olkapään taivutus, abduktio ja ulkoinen-sisäinen rotaatio goniometrillä, lihasvoima manuaalisella lihastestauslaitteella, proprioseptio (55°-90°-125° kulmat) koukistus- ja abduktio- ja kulmapoikkeamat) arvioitiin laserosoittimella avustetulla kulmakopiointitestillä, ja potilaiden tyytyväisyys arvioitiin The Global Rating of Change Scale -asteikolla.
Alkuarvioinnin jälkeen suoritettiin vain proprioseptioharjoituksia ja proprioseptioharjoituksia EMG-BF:llä 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Lisäksi molemmille ryhmille tehtiin Want-harjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Turkki
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä,
- 18-65-vuotiaana
- Koska ei ole saanut lääketieteellistä hoitoa,
- Koska et ole saanut hartiaan liittyvää fysioterapiaohjelmaa viimeisen vuoden aikana,
- Minulla ei ole ollut olkapäähän liittyvää leikkausta,
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen neurologiset vajaatoiminta ja jokin muu ortopedinen sairaus, reumaattinen tai synnynnäinen sairaus, joka ei ole subakromiaalinen impingement-oireyhtymä,
- henkisten ongelmien läsnäolo,
- Saatuaan kortikosteroidihoitoa viimeisen vuoden aikana,
- Yläraajan murtuma,
- Akuutti kohdunkaulan patologia,
- sinulla on sydän- ja verisuoni- ja systeemiset sairaudet, jotka estävät työnteon,
- Raskaus,
- Ne, joilla on kommunikaatioongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proprioception-harjoitusryhmä
Sauvaharjoitukset ja Proprioception-harjoitukset
|
Potilaat, jotka on koulutettu proprioseptioharjoituksiin.
Potilaita koulutettiin sauvaharjoituksissa.
|
|
Active Comparator: Proprioseptioharjoitukset elektromyografisella biofeedbackilla
Sauvaharjoitukset ja Proprioseptioharjoitukset elektromyografisella biofeedbackilla
|
Potilaita koulutettiin sauvaharjoituksissa.
Potilaat, jotka on koulutettu Proprioception-harjoituksiin elektromyografisen biofeedbackin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hartioiden toiminnan mittaamiseen käytettiin käsivarsien, olkapäiden ja käsien vamma-asteikkoa.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma-asteikko koostuu 30 kohdasta.
Kokonaispistemäärä, joka voidaan saada pisteistä 1-5, vaihtelee välillä 0-100.
Pisteiden nousu osoittaa toiminnan heikkenemistä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aktiivinen olkapään koukistus, abduktio ja ulkoinen-sisäinen pyörimisalue mitattiin goniometrillä.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Olkapään taivutusta, abduktiota ja ulkoisen-sisäisen rotaattorin lihasvoimaa mitattiin manuaalisella lihastestauslaitteella.
|
8 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nivelten asennon tunnistamisen arvioimiseksi käytettiin laserosoitinavusteista kulmantoistotestiä mittauksiin 55°-90°-125° fleksio- ja abduktiokulmissa.
|
8 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun vakavuus mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Tämän asteikon mukaan potilaat arvioivat kipunsa välillä 0-10.
Kun pistemäärä kasvaa, kipu lisääntyy.
|
8 viikkoa
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden paranemisen tai heikkenemisen määrä arvioitiin "Global Rating Change Scale" -asteikolla. Tämä asteikko pisteytetään 7-pisteen Likert-tyypin mukaan (-3: paljon huonompi, -2: huonompi, -1: hieman huonompi, 0 : sama, 1: hieman parempi, 2: melko parempi, 3: paljon parempi).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Opintojen puheenjohtaja: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Opintojen puheenjohtaja: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Opintojen puheenjohtaja: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Opintojen puheenjohtaja: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .