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Die physiotherapeutischen Ansätze bei Patienten mit subakromialem Impingement-Syndrom

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Wirkung von elektromyographischem Biofeedback und Propriozeptionsübungen auf Schmerzen und Funktionalität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von elektromyographischem Biofeedback mit Propriozeptionsübungen zu Schmerzen, Bewegungsumfang, Muskelkraft, Propriozeption und Funktionalität bei Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als prospektive, randomisierte klinische Studie geplant. Patienten mit subakromialem Impingementsyndrom, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, die Einschlusskriterien erfüllten und die Einverständniserklärung unterzeichneten, wurden nach dem Zufallsprinzip der Propriozeptionsübungsgruppe und der Propriozeptionsübungsgruppe mit elektromyografischem Biofeedback zugeteilt. Demografische und klinische Daten der Patienten wurden erfasst. Schulterfunktion mit Behinderungen des Arms, Schulter- und Handskala, Schmerzen mit VAS, schmerzlose aktive Schulterflexion, Abduktion und Außen-Innenrotation mit Goniometer, Muskelkraft mit manuellem Muskeltester, Propriozeption (55°-90°-125°-Winkel). Beugung und Abduktion sowie Winkelabweichungen) wurden mit dem Laserpointer-unterstützten Winkelreproduktionstest bewertet und die Patientenzufriedenheit wurde mit der Global Rating of Change Scale bewertet. Nach Abschluss der ersten Auswertungen wurden 8 Wochen lang nur Propriozeptionsübungen und Propriozeptionsübungen mit EMG-BF an 2 Tagen in der Woche durchgeführt. Zusätzlich erhielten beide Gruppen Want-Übungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Florya
      • Istanbul, Florya, Truthahn
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Diagnose eines subakromialen Impingementsyndroms
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • keine medizinische Behandlung erhalten haben,
  • Im letzten Jahr kein schulterbezogenes Physiotherapieprogramm erhalten haben,
  • Da ich keine Schulteroperation hatte,

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Defizite der oberen Extremität und das Vorliegen einer anderen orthopädischen Erkrankung, einer rheumatischen oder angeborenen Erkrankung außer dem subakromialen Impingement-Syndrom,
  • Vorliegen eines psychischen Problems,
  • Nachdem Sie im letzten Jahr eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten haben,
  • Fraktur der oberen Extremität,
  • Akute zervikale Pathologie,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen und systemische Erkrankungen, die die Arbeit behindern,
  • Schwangerschaft,
  • Diejenigen mit Kommunikationsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe Propriozeption
Zauberstabübungen und Propriozeptionsübungen
Verfahren: Propriozeptionsübungen
Patienten werden für Propriozeptionsübungen geschult.
Verfahren: Zauberstab-Übung
Den Patienten wurden Zauberstabübungen beigebracht.
Aktiver Komparator: Propriozeptionsübungen mit elektromyographischem Biofeedback
Zauberstabübungen und Propriozeptionsübungen mit elektromyografischem Biofeedback
Verfahren: Zauberstab-Übung
Den Patienten wurden Zauberstabübungen beigebracht.
Verfahren: Propriozeptionsübungen mit elektromyographischem Biofeedback
Patienten, die für Propriozeptionsübungen mit elektromyografischem Biofeedback geschult wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen der Arm-, Schulter- und Handskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Zur Messung der Schulterfunktion wurde die Skala „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ verwendet. Die Skala „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ besteht aus 30 Items. Die Gesamtpunktzahl, die aus Elementen mit einer Bewertung zwischen 1 und 5 erzielt werden kann, variiert zwischen 0 und 100. Eine Erhöhung der Punktzahl weist auf eine Verschlechterung der Funktion hin.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsamer Bewegungsbereich
Zeitfenster: 8 Wochen
Die aktive Beugung, Abduktion und Außenrotation der Schulter wurde mit einem Goniometer gemessen.
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schulterbeugung, Abduktion und die Kraft der Außen-Innenrotator-Muskeln wurden mit einem manuellen Muskeltester gemessen.
8 Wochen
Propriozeption
Zeitfenster: 8 Wochen
Um den Sinn für die Gelenkposition zu bewerten, wurde ein Laserpointer-gestützter Winkelreproduktionstest für Messungen bei Beugungs- und Abduktionswinkeln von 55°–90°–125° angewendet.
8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schwere der Schmerzen wurde anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Gemäß dieser Skala bewerteten die Patienten ihre Schmerzen zwischen 0 und 10. Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schmerzen zu.
8 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ausmaß der Verbesserung oder Verschlechterung bei Patienten wurde mit der „Global Rating Change Scale“ bewertet. Diese Skala wird nach einem 7-Punkte-Likert-Typ bewertet (-3: viel schlechter, -2: schlechter, -1: etwas schlechter, 0). : gleich, 1: etwas besser, 2: ziemlich besser, 3: viel besser).
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
  • Studienstuhl: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
  • Studienstuhl: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
  • Studienstuhl: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
  • Studienstuhl: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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