- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156475
As abordagens fisioterapêuticas em pacientes com síndrome do impacto subacromial
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
O efeito do biofeedback eletromiográfico e dos exercícios de propriocepção na dor e na funcionalidade em pacientes com síndrome do impacto subacromial: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do Biofeedback Eletromiográfico com exercícios de propriocepção na dor, amplitude de movimento, força muscular, propriocepção e funcionalidade em pacientes com síndrome do impacto subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está planejado como um estudo clínico prospectivo e randomizado.
Pacientes com síndrome do impacto subacromial que se voluntariaram para participar do estudo, preencheram os critérios de inclusão e assinaram o termo de consentimento foram aleatoriamente designados para o grupo de exercícios de propriocepção e para o grupo de exercícios de propriocepção com biofeedback eletromiográfico.
Dados demográficos e clínicos dos pacientes foram registrados.
Função do ombro com escala de Deficiências do Braço, Ombro e Mão, dor com EVA, flexão ativa e indolor do ombro, abdução e rotação externa-interna com goniômetro, força muscular com Manual Muscle Tester, propriocepção (ângulos de 55°-90°-125° de flexão e abdução e desvios angulares) com o teste de reprodução de ângulo assistida por ponteiro laser, e a satisfação do paciente foi avaliada com a Escala Global de Avaliação de Mudança.
Após a conclusão das avaliações iniciais, apenas exercícios de propriocepção e exercícios de propriocepção com EMG-BF foram aplicados 2 dias por semana durante 8 semanas.
Além disso, ambos os grupos receberam exercícios de Want.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Peru
- Istanbul Aydin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sendo diagnosticado com síndrome do impacto subacromial,
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Não tendo recebido tratamento médico,
- Não ter recebido um programa de fisioterapia relacionado ao ombro no último ano,
- Não ter feito nenhuma cirurgia no ombro,
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos da extremidade superior e presença de outro distúrbio ortopédico, doença reumática ou congênita que não seja a síndrome do impacto subacromial,
- Presença de problema mental,
- Tendo recebido tratamento com corticosteróides no último ano,
- Fratura da extremidade superior,
- Patologia cervical aguda,
- Ter doenças cardiovasculares e sistêmicas que impedem o trabalho,
- Gravidez,
- Aqueles com problemas de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios de propriocepção
Exercícios de varinha e exercícios de propriocepção
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Pacientes treinados para exercícios de propriocepção.
Os pacientes foram educados com exercícios de varinha.
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Comparador Ativo: Exercícios de propriocepção com Biofeedback Eletromiográfico
Exercícios de varinha e exercícios de propriocepção com biofeedback eletromiográfico
|
Os pacientes foram educados com exercícios de varinha.
Pacientes treinados para exercícios de Propriocepção com Biofeedback Eletromiográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: 8 semanas
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A escala de Deficiências do Braço, Ombro e Mão foi utilizada para medir a função do ombro.
A escala de Deficiências do Braço, Ombro e Mão é composta por 30 itens.
A pontuação total que pode ser obtida nos itens pontuados entre 1 e 5 varia entre 0 e 100.
Um aumento na pontuação indica uma diminuição na função.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento articular
Prazo: 8 semanas
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A amplitude de movimento ativa de flexão, abdução e rotação externa-interna do ombro foi medida com goniômetro.
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8 semanas
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Força muscular
Prazo: 8 semanas
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A força muscular de flexão, abdução e rotador externo-interno do ombro foi medida com um testador muscular manual.
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8 semanas
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Propriocepção
Prazo: 8 semanas
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Para avaliar o senso de posição articular, foi aplicado o teste de reprodução do ângulo assistido por ponteiro laser para medidas nos ângulos de flexão e abdução de 55°-90°-125°.
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8 semanas
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Escala visual analógica
Prazo: 8 semanas
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A intensidade da dor foi medida pela escala visual analógica.
de acordo com esta escala, os pacientes avaliaram sua dor entre 0 e 10.
À medida que a pontuação aumenta, a dor aumenta.
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8 semanas
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Satisfação do paciente
Prazo: 8 semanas
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A quantidade de melhoria ou deterioração nos pacientes foi avaliada com a "Escala de Mudança de Classificação Global". Esta escala é pontuada de acordo com um tipo Likert de 7 pontos (-3: muito pior, -2: pior, -1: ligeiramente pior, 0 : igual, 1: ligeiramente melhor, 2: bastante melhor, 3: muito melhor).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Cadeira de estudo: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Cadeira de estudo: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Cadeira de estudo: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Cadeira de estudo: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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