De fysiotherapiebenaderingen bij patiënten met het subacromiale impingementsyndroom
5 december 2023 bijgewerkt door: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Het effect van elektromyografische biofeedback en proprioceptieoefeningen op pijn en functionaliteit bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van elektromyografische biofeedback met proprioceptieoefeningen op pijn, bewegingsbereik, spierkracht, proprioceptie en functionaliteit te onderzoeken bij patiënten met subacromiaal impingement-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gepland als een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie.
Patiënten met het subacromiale impingement-syndroom die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, voldeden aan de inclusiecriteria en het toestemmingsformulier ondertekenden, werden willekeurig toegewezen aan de groep met proprioceptieoefeningen en de groep met proprioceptieoefeningen met elektromyografische biofeedback.
Demografische en klinische gegevens van de patiënten werden geregistreerd.
Schouderfunctie met beperkingen van de arm-, schouder- en handschaal, pijn met VAS, pijnloze actieve schouderflexie, abductie en externe interne rotatie met goniometer, spierkracht met Manual Muscle Tester, proprioceptie (hoeken van 55°-90°-125° van flexie en abductie, en hoekafwijkingen) met de Laser-pointer geassisteerde hoekreproductietest werden geëvalueerd, en de tevredenheid van de patiënt werd geëvalueerd met de Global Rating of Change Scale.
Nadat de eerste evaluaties waren afgerond, werden gedurende 8 weken 2 dagen per week uitsluitend proprioceptieoefeningen en proprioceptieoefeningen met EMG-BF toegepast.
Daarnaast kregen beide groepen Want-oefeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Kalkoen
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u de diagnose subacromiaal impingement-syndroom krijgt,
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
- Omdat u geen medische behandeling heeft ondergaan,
- Het afgelopen jaar geen schoudergerelateerd fysiotherapieprogramma hebben gevolgd,
- Geen schoudergerelateerde operatie hebben ondergaan,
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische stoornissen van de bovenste extremiteit en de aanwezigheid van een andere orthopedische aandoening, reumatische of aangeboren ziekte anders dan het subacromiale impingement-syndroom,
- Aanwezigheid van een mentaal probleem,
- Nadat u het afgelopen jaar een behandeling met corticosteroïden heeft ondergaan,
- Fractuur van de bovenste ledematen,
- Acute cervicale pathologie,
- Het hebben van cardiovasculaire en systemische ziekten die het werken verhinderen,
- Zwangerschap,
- Mensen met communicatieproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Proprioceptie oefengroep
Wandoefeningen en proprioceptieoefeningen
|
Patiënten getraind in proprioceptieoefeningen.
Patiënten kregen les in wandoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Proprioceptieoefeningen met elektromyografische biofeedback
Wandoefeningen en proprioceptieoefeningen met elektromyografische biofeedback
|
Patiënten kregen les in wandoefeningen.
Patiënten getraind voor proprioceptieoefeningen met elektromyografische biofeedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handweegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om de schouderfunctie te meten, werd gebruik gemaakt van de schaal Disabilities of the Arm, Schouder en Hand.
De schaal voor handicaps van arm, schouder en hand bestaat uit 30 items.
De totaalscore die kan worden verkregen op items met een score tussen 1-5 varieert tussen 0-100.
Een stijging van de score duidt op een afname van het functioneren.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijk bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
|
Actieve schouderflexie, abductie en extern-intern rotatiebewegingsbereik werden gemeten met een goniometer.
|
8 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Schouderflexie, abductie en externe-interne rotatorspierkracht werden gemeten met een handmatige spiertester.
|
8 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Om het gevoel van de gewrichtspositie te evalueren, werd een door een laserpointer ondersteunde hoekreproductietest toegepast voor metingen bij 55°-90°-125° flexie- en abductiehoeken.
|
8 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van de pijn werd gemeten op een visuele analoge schaal.
Volgens deze schaal beoordeelden patiënten hun pijn tussen 0 en 10.
Naarmate de score toeneemt, neemt de pijn toe.
|
8 weken
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De mate van verbetering of verslechtering bij patiënten werd beoordeeld met de ‘Global Rating Change Scale’. Deze schaal wordt gescoord volgens een 7-punts Likert-type (-3: veel slechter, -2: slechter, -1: iets slechter, 0 : hetzelfde, 1: iets beter, 2: behoorlijk beter, 3: veel beter).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studie stoel: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Studie stoel: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Studie stoel: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Studie stoel: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .