- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06156475
Fysioterapimetoderna hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom
5 december 2023 uppdaterad av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av elektromyografisk biofeedback och proprioceptionsövningar på smärta och funktionalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av elektromyografisk biofeedback med proprioceptionsövningar på smärta, rörelseomfång, muskelstyrka, proprioception och funktionalitet hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är planerad som en prospektiv, randomiserad klinisk studie.
Patienter med subakromialt impingementsyndrom som frivilligt deltog i studien, uppfyllde inklusionskriterierna och undertecknade samtyckesformuläret tilldelades slumpmässigt till gruppen proprioceptionsträning och proprioceptionsövningen med elektromyografisk biofeedback.
Demografiska och kliniska data för patienterna registrerades.
Skulderfunktion med funktionsnedsättningar av arm, axel och hand, smärta med VAS, smärtfri aktiv axelflexion, abduktion och extern-intern rotation med goniometer, muskelstyrka med manuell muskeltestare, proprioception (55°-90°- 125° vinklar flexion och abduktion, och vinkelavvikelser) med laserpekarens assisterad vinkelreproduktionstestet utvärderades och patientnöjdheten utvärderades med The Global Rating of Change Scale.
Efter att de inledande utvärderingarna avslutats, användes endast proprioceptionsövningar och proprioceptionsövningar med EMG-BF 2 dagar i veckan under 8 veckor.
Dessutom fick båda grupperna Vill-övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Kalkon
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen subakromiellt impingementsyndrom,
- är mellan 18 och 65 år,
- Att inte ha fått medicinsk behandling,
- Att inte ha fått ett axelrelaterat sjukgymnastikprogram under det senaste året,
- Att inte ha genomgått någon axelrelaterad operation,
Exklusions kriterier:
- Neurologiska brister i den övre extremiteten och förekomsten av en annan ortopedisk störning, reumatisk eller medfödd sjukdom annan än subakromiellt impingementsyndrom,
- Förekomst av psykiska problem,
- Efter att ha fått kortikosteroidbehandling under det senaste året,
- Fraktur på övre extremiteten,
- Akut cervikal patologi,
- Att ha kardiovaskulära och systemiska sjukdomar som hindrar arbete,
- Graviditet,
- De med kommunikationsproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Proprioception träningsgrupp
Trollstavsövningar och Proprioceptionsövningar
|
Patienter utbildade för proprioceptionsövningar.
Patienterna utbildades med trollstavsövningar.
|
Aktiv komparator: Proprioceptionsövningar med elektromyografisk biofeedback
Trollstavsövningar och Proprioceptionsövningar med Elektromyografisk Biofeedback
|
Patienterna utbildades med trollstavsövningar.
Patienter utbildade för proprioceptionsövningar med elektromyografisk biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 8 veckor
|
Skalan för handikapp i arm, axel och hand användes för att mäta axelns funktion.
Skalan för handikapp i arm, axel och hand består av 30 föremål.
Den totala poängen som kan erhållas från objekt som fått poäng mellan 1-5 varierar mellan 0-100.
En ökning av poängen indikerar en minskning i funktion.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ledens rörelseomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Aktiv axelböjning, abduktion och extern-intern rotationsområde mättes med goniometer.
|
8 veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Axelflexion, abduktion och extern-intern rotatormuskelstyrka mättes med manuell muskeltestare.
|
8 veckor
|
Proprioception
Tidsram: 8 veckor
|
För att utvärdera ledpositionsavkänning, användes laserpekarassisterad vinkelreproduktionstest för mätningar vid 55°-90°-125° flexions- och abduktionsvinklar.
|
8 veckor
|
Visuell analog skala
Tidsram: 8 veckor
|
Svårighetsgraden av smärtan mättes Visuell analog skala.
enligt denna skala bedömde patienterna sin smärta mellan 0 och 10.
När poängen ökar ökar smärtan.
|
8 veckor
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 8 veckor
|
Mängden förbättring eller försämring hos patienter bedömdes med "Global Rating Change Scale". Denna skala poängsätts enligt en 7-punkts Likert-typ (-3: mycket sämre, -2: sämre, -1: något sämre, 0 : samma, 1: något bättre, 2: ganska bättre, 3: mycket bättre).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studiestol: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Studiestol: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Studiestol: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın Üniversity
- Studiestol: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul Aydin University
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
Cairo UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeEgypten
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna
Kliniska prövningar på Proprioception övningar
-
University of Sao PauloAvslutadEffektiviteten av sjukgymnastikprogrammet för att behandla rotatorcuffsjukdomar bland sjuksköterskorLivskvalité | Shoulder Impingement Syndrome | TillfredsställelseBrasilien
-
University Children's Hospital, ZurichQueen Margaret UniversityAvslutadCerebral pares | Barn utveckling | Proprioceptiva störningar | Övre motorneuronskadaSchweiz
-
University of ValenciaHospital Clínico Universitario de ValenciaAvslutadKnäartros | ÅldrandeSpanien
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta | Osteo Artrit KnäKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Superior UniversityHar inte rekryterat ännuHamstring KorthetPakistan
-
Istanbul UniversityAvslutadOpen Kinetic Chain Proprioception ÖvningarKalkon
-
Cairo UniversityAvslutad
-
University of MalagaAvslutad
-
University of AlcalaAvslutad