- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156475
Fysioterapitilnærmingene hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom
5. desember 2023 oppdatert av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effekten av elektromyografisk biofeedback og propriosepsjonsøvelser på smerte og funksjonalitet hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av elektromyografisk biofeedback med propriosepsjonsøvelser på smerte, bevegelsesutslag, muskelstyrke, propriosepsjon og funksjonalitet hos pasienter med subakromial impingement-syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er planlagt som en prospektiv, randomisert klinisk studie.
Pasienter med subakromial impingement-syndrom som meldte seg frivillig til å delta i studien, oppfylte inklusjonskriteriene og undertegnet samtykkeskjemaet, ble tilfeldig tildelt gruppen propriosepsjonstrening og propriosepsjonsøvelsen med elektromyografisk biofeedback.
Demografiske og kliniske data fra pasientene ble registrert.
Skulderfunksjon med funksjonshemninger i arm, skulder og hånd, smerte med VAS, smertefri aktiv skulderfleksjon, abduksjon og ekstern-intern rotasjon med goniometer, muskelstyrke med manuell muskeltester, propriosepsjon (55°-90°- 125° vinkler av fleksjon og abduksjon, og vinkelavvik) med laserpekerassistert vinkelreproduksjonstesten ble evaluert, og pasienttilfredshet ble evaluert med The Global Rating of Change Scale.
Etter at de innledende evalueringene var fullført, ble kun propriosepsjonsøvelser og propriosepsjonsøvelser med EMG-BF brukt 2 dager i uken i 8 uker.
I tillegg fikk begge gruppene Want-øvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Tyrkia
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med subacromial impingement syndrom,
- er mellom 18 og 65 år,
- Ikke å ha mottatt medisinsk behandling,
- Ikke å ha mottatt et skulderrelatert fysioterapiprogram det siste året,
- Ikke ha hatt noen skulderrelatert operasjon,
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske mangler i overekstremiteten og tilstedeværelsen av en annen ortopedisk lidelse, revmatisk eller medfødt sykdom bortsett fra subacromial impingement-syndrom,
- Tilstedeværelse av psykiske problemer,
- Etter å ha mottatt kortikosteroidbehandling det siste året,
- Fraktur i øvre ekstremitet,
- Akutt cervical patologi,
- Har kardiovaskulære og systemiske sykdommer som hindrer arbeid,
- Svangerskap,
- De med kommunikasjonsproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe for propriosepsjon
Tryllestavøvelser og propriosepsjonsøvelser
|
Pasienter trent for propriosepsjonsøvelser.
Pasientene ble utdannet med tryllestavøvelser.
|
Aktiv komparator: Propriosepsjonsøvelser med elektromyografisk biofeedback
Tryllestavøvelser og propriosepsjonsøvelser med elektromyografisk biofeedback
|
Pasientene ble utdannet med tryllestavøvelser.
Pasienter trent for propriosepsjonsøvelser med elektromyografisk biofeedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handikap av arm, skulder og hånd skala
Tidsramme: 8 uker
|
Skalaen Handikap av arm, skulder og hånd ble brukt til å måle skulderfunksjonen.
Skalaen Handikap av arm, skulder og hånd består av 30 elementer.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra elementer skåret mellom 1-5 varierer mellom 0-100.
En økning i poengsum indikerer en nedgang i funksjon.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
|
Aktiv skulderfleksjon, abduksjon og ekstern-intern rotasjonsområde for bevegelse ble målt med goniometer.
|
8 uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Skulderfleksjon, abduksjon og ekstern-intern rotatormuskelstyrke ble målt med manuell muskeltester.
|
8 uker
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere leddposisjonsfølelse ble laserpekerassistert vinkelgjengivelsestest brukt for målinger ved 55°-90°-125° fleksjons- og abduksjonsvinkler.
|
8 uker
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker
|
Alvorlighetsgraden av smerte ble målt Visuell analog skala.
I henhold til denne skalaen vurderte pasientene smertene mellom 0 og 10.
Når poengsummen øker, øker smerten.
|
8 uker
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Mengden av forbedring eller forverring hos pasienter ble vurdert med "Global Rating Change Scale". Denne skalaen er skåret i henhold til en 7-punkts Likert-type (-3: mye dårligere, -2: verre, -1: litt dårligere, 0 : det samme, 1: litt bedre, 2: ganske bedre, 3: mye bedre).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Studiestol: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Studiestol: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Studiestol: Hanifegül Taskiran, Professor, İstanbul Aydın University
- Studiestol: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul Aydin University
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Propriosepsjonsøvelser
-
Istanbul UniversityFullførtOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserTyrkia