Metody fizjoterapii u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego
5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Wpływ ćwiczeń elektromiograficznych biofeedbacku i propriocepcji na ból i funkcjonalność u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności biofeedbacku elektromiograficznego z ćwiczeniami propriocepcji w zakresie bólu, zakresu ruchu, siły mięśni, propriocepcji i funkcjonalności u pacjentów z zespołem ucisku podbarkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to zaplanowano jako prospektywne, randomizowane badanie kliniczne.
Pacjenci z zespołem ucisku podbarkowego, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, spełnili kryteria włączenia i podpisali formularz zgody, zostali losowo przydzieleni do grupy ćwiczeń propriocepcji i grupy ćwiczeń propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym.
Rejestrowano dane demograficzne i kliniczne pacjentów.
Funkcja barku z niepełnosprawnością ramienia, skala barku i dłoni, ból VAS, bezbolesne aktywne zgięcie barku, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna-wewnętrzna za pomocą goniometru, siła mięśni za pomocą ręcznego testera mięśni, propriocepcja (kąty 55°-90°-125°) zgięcia i odwiedzenia oraz odchylenia kątowe) za pomocą testu reprodukcji kąta wspomaganego wskaźnikiem laserowym, a zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą skali Global Rating of Change Scale.
Po zakończeniu wstępnej oceny stosowano wyłącznie ćwiczenia propriocepcji i ćwiczenia propriocepcji z EMG-BF 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Dodatkowo obie grupy otrzymały ćwiczenia Want.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Indyk
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zespół ucisku podbarkowego,
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
- Nie otrzymawszy pomocy lekarskiej,
- nieukończenie w ciągu ostatniego roku programu fizjoterapii barkowej,
- Nie mając żadnych operacji związanych z barkiem,
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty neurologiczne kończyny górnej oraz obecność innego schorzenia ortopedycznego, choroby reumatycznej lub wrodzonej innej niż zespół ucisku podbarkowego,
- Obecność problemów psychicznych,
- Po leczeniu kortykosteroidami w ciągu ostatniego roku,
- Złamanie kończyny górnej,
- Ostra patologia szyjki macicy,
- Posiadanie chorób układu krążenia i ogólnoustrojowego uniemożliwiających pracę,
- Ciąża,
- Osoby mające problemy z komunikacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń propriocepcji
Ćwiczenia różdżki i ćwiczenia propriocepcji
|
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń propriocepcji.
Pacjenci byli edukowani za pomocą ćwiczeń z różdżką.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym
Ćwiczenia różdżki i ćwiczenia propriocepcji z biofeedbackiem elektromiograficznym
|
Pacjenci byli edukowani za pomocą ćwiczeń z różdżką.
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń propriocepcji z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność skali ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru funkcji barku wykorzystano skalę niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni.
Skala Niepełnosprawności Ramion, Barków i Dłoni składa się z 30 pozycji.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać z pozycji ocenionych w przedziale 1-5, waha się w przedziale 0-100.
Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie funkcji.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywne zgięcie barku, odwiedzenie i zakres ruchu rotacji zewnętrznej i wewnętrznej mierzono za pomocą goniometru.
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zgięcie barku, odwiedzenie i siłę mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych mierzono za pomocą ręcznego testera mięśni.
|
8 tygodni
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić czucie położenia stawu, zastosowano test odtwarzania kąta wspomagany wskaźnikiem laserowym dla pomiarów przy kątach zgięcia i odwiedzenia 55°-90°-125°.
|
8 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mierzono nasilenie bólu w wizualnej skali analogowej.
według tej skali pacjenci oceniali swój ból w skali od 0 do 10.
Wraz ze wzrostem wyniku ból wzrasta.
|
8 tygodni
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stopień poprawy lub pogorszenia stanu pacjentów oceniano za pomocą „Globalnej Skali Zmiany Oceny”. Skala ta jest oceniana według 7-punktowej skali typu Likerta (-3: znacznie gorzej, -2: gorzej, -1: nieco gorzej, 0 : tak samo, 1: nieco lepiej, 2: całkiem lepiej, 3: znacznie lepiej).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Krzesło do nauki: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Krzesło do nauki: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Krzesło do nauki: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Krzesło do nauki: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .