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肩峰下撞击综合症患者的物理治疗方法

2023年12月5日 更新者:Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肌电图生物反馈和本体感觉练习对肩峰下撞击综合征患者疼痛和功能的影响:一项随机对照研究

本研究的目的是探讨肌电生物反馈结合本体感觉练习对肩峰下撞击综合征患者的疼痛、运动范围、肌肉力量、本体感觉和功能的有效性。

研究概览

详细说明

这项研究计划作为一项前瞻性、随机临床研究。 自愿参加研究、符合纳入标准并签署知情同意书的肩峰下撞击综合征患者被随机分为本体感觉运动组和肌电生物反馈本体感觉运动组。 记录患者的人口统计学和临床​​数据。 肩部功能(手臂残疾、肩部和手部量表)、VAS 疼痛、测角仪无痛主动肩部屈曲、外展和外旋、手动肌肉测试仪的肌肉力量、本体感受(55°-90°- 125° 角度)评估了激光笔辅助角度再现测试的屈曲和外展以及角度偏差),并使用全球变化评分量表评估了患者满意度。 初始评估完成后,仅进行本体感觉练习和 EMG-BF 本体感觉练习,每周 2 天,持续 8 周。 此外,两组都进行了“想要”练习。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florya
      • Istanbul、Florya、火鸡
        • Istanbul Aydin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有肩峰下撞击综合症,
  • 年龄在18岁至65岁之间,
  • 没有接受治疗,
  • 去年没有接受肩部相关的物理治疗计划,
  • 没有接受过任何与肩部相关的手术,

排除标准:

  • 上肢神经系统缺陷以及存在另一种骨科疾病、风湿性或先天性疾病(肩峰下撞击综合征除外),
  • 存在精神问题,
  • 去年接受过皮质类固醇治疗,
  • 上肢骨折,
  • 急性宫颈病变,
  • 患有妨碍工作的心血管和全身疾病,
  • 怀孕,
  • 那些有沟通问题的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:本体感觉练习组
魔杖练习和本体感觉练习
患者接受本体感觉练习训练。
患者接受了魔杖练习的教育。
有源比较器:肌电生物反馈本体感觉练习
肌电生物反馈魔杖练习和本体感觉练习
患者接受了魔杖练习的教育。
接受肌电生物反馈本体感觉练习训练的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾量表
大体时间:8周
手臂、肩部和手部残疾量表用于测量肩部功能。 手臂、肩部和手部残疾量表由 30 个项目组成。 1-5分之间的项目可获得的总分在0-100之间变化。 分数增加表明功能下降。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关节活动范围
大体时间:8周
使用测角仪测量肩部的主动屈曲、外展和外旋运动范围。
8周
肌肉力量
大体时间:8周
使用手动肌肉测试仪测量肩部屈曲、外展和外旋肌力。
8周
本体感觉
大体时间:8周
为了评估关节位置感,采用激光笔辅助角度再现测试来测量55°-90°-125°屈曲和外展角度。
8周
视觉模拟量表
大体时间:8周
通过视觉模拟量表测量疼痛的严重程度。 根据这个量表,患者将他们的疼痛评分在 0 到 10 之间。 随着分数的增加,疼痛也会增加。
8周
患者满意度
大体时间:8周
使用“全球评级变化量表”评估患者的改善或恶化程度。该量表根据7点李克特类型进行评分(-3:更差,-2:更差,-1:稍差,0 :相同,1:稍好,2:相当好,3:好得多)。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ebru Kaya Mutlu, Professor、Bandırma Onyedi Eylül University
  • 学习椅:Buse Aydin, M.Sc.、Istabul Aydin University
  • 学习椅:Yasemin Karaaslan, Asst. Prof.、Mustafa Kemal University
  • 学习椅:Hanifegül Taskiran, Professor、Istanbul Aydın University
  • 学习椅:Nezih Ziroglu, MD、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月27日

首次发布 (实际的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月5日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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