Los enfoques de fisioterapia en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
5 de diciembre de 2023 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El efecto de los ejercicios de propiocepción y biorretroalimentación electromiográfica sobre el dolor y la funcionalidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la biorretroalimentación electromiográfica con ejercicios de propiocepción sobre el dolor, rango de movimiento, fuerza muscular, propiocepción y funcionalidad en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está planificado como un estudio clínico prospectivo y aleatorizado.
Los pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, cumplieron con los criterios de inclusión y firmaron el formulario de consentimiento fueron asignados aleatoriamente al grupo de ejercicio de propiocepción y al grupo de ejercicio de propiocepción con biorretroalimentación electromiográfica.
Se registraron datos demográficos y clínicos de los pacientes.
Función del hombro con escala de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano, dolor con EVA, flexión activa indolora del hombro, abducción y rotación externa-interna con goniómetro, fuerza muscular con Manual Muscle Tester, propiocepción (ángulos 55°-90°- 125° de flexión y abducción, y desviaciones angulares) con la prueba de reproducción de ángulos asistida por puntero láser y se evaluó la satisfacción del paciente con la Escala de Calificación Global de Cambio.
Después de completar las evaluaciones iniciales, solo se aplicaron ejercicios de propiocepción y ejercicios de propiocepción con EMG-BF 2 días a la semana durante 8 semanas.
Además, a ambos grupos se les dieron ejercicios de Deseo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florya
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Istanbul, Florya, Pavo
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con síndrome de pinzamiento subacromial,
- Tener entre 18 y 65 años,
- No haber recibido tratamiento médico,
- No haber recibido un programa de fisioterapia relacionada con el hombro en el último año,
- No haber tenido ninguna cirugía relacionada con el hombro,
Criterio de exclusión:
- Déficits neurológicos de la extremidad superior y presencia de otro trastorno ortopédico, enfermedad reumática o congénita distinta del síndrome de pinzamiento subacromial,
- Presencia de problema mental,
- Haber recibido tratamiento con corticosteroides en el último año,
- Fractura de extremidad superior,
- Patología cervical aguda,
- Tener enfermedades cardiovasculares y sistémicas que impidan trabajar,
- El embarazo,
- Aquellos con problemas de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de propiocepción
Ejercicios de varita y ejercicios de propiocepción.
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Pacientes entrenados para ejercicios de propiocepción.
Los pacientes fueron educados con ejercicios con varita.
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Comparador activo: Ejercicios de propiocepción con Biofeedback Electromiográfico
Ejercicios de varita y ejercicios de propiocepción con Biofeedback Electromiográfico
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Los pacientes fueron educados con ejercicios con varita.
Pacientes entrenados para ejercicios de Propiocepción con Biofeedback Electromiográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para medir la función del hombro se utilizó la escala de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano.
La escala de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano consta de 30 ítems.
La puntuación total que se puede obtener de los ítems puntuados entre 1 y 5 varía entre 0 y 100.
Un aumento en la puntuación indica una disminución en la función.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexión activa del hombro, la abducción y el rango de movimiento de rotación externa-interna se midieron con un goniómetro.
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8 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexión del hombro, la abducción y la fuerza de los músculos rotadores externo-interno se midieron con un probador muscular manual.
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8 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para evaluar el sentido de la posición de las articulaciones, se aplicó una prueba de reproducción de ángulos asistida por un puntero láser para mediciones en ángulos de flexión y abducción de 55°-90°-125°.
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8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se midió mediante una escala analógica visual.
Según esta escala, los pacientes calificaron su dolor entre 0 y 10.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el dolor.
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8 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La cantidad de mejora o deterioro en los pacientes se evaluó con la "Escala de cambio de calificación global". Esta escala se califica según un tipo Likert de 7 puntos (-3: mucho peor, -2: peor, -1: ligeramente peor, 0 : igual, 1: ligeramente mejor, 2: bastante mejor, 3: mucho mejor).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Silla de estudio: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Silla de estudio: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Silla de estudio: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Silla de estudio: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .