- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156475
Подходы физиотерапии у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом
5 декабря 2023 г. обновлено: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Влияние электромиографической биологической обратной связи и упражнений на проприоцепцию на боль и функциональность у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение эффективности электромиографической биологической обратной связи с проприоцептивными упражнениями на боль, диапазон движений, мышечную силу, проприоцепцию и функциональность у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование запланировано как проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Пациенты с субакромиальным импинджмент-синдромом, которые добровольно согласились участвовать в исследовании, соответствовали критериям включения и подписали форму согласия, были случайным образом распределены в группу упражнений на проприоцепцию и группу упражнений на проприоцепцию с электромиографической биологической обратной связью.
Были записаны демографические и клинические данные пациентов.
Функция плеча при нарушениях функции руки, плеча и кисти, боль по ВАШ, безболезненное активное сгибание плеча, отведение и наружно-внутреннее вращение с помощью гониометра, мышечная сила с помощью ручного мышечного тестера, проприоцепция (углы 55°-90°-125°). сгибания и отведения, а также угловых отклонений) с помощью теста воспроизведения угла с помощью лазерной указки, а удовлетворенность пациентов оценивалась с помощью шкалы глобальной оценки изменений.
После завершения первоначальной оценки применялись только проприоцептивные упражнения и упражнения на проприоцепцию с EMG-BF 2 дня в неделю в течение 8 недель.
Кроме того, обеим группам были предложены упражнения «Хочу».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florya
-
Istanbul, Florya, Турция
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У меня диагностирован субакромиальный импинджмент-синдром.
- Будучи в возрасте от 18 до 65 лет,
- Не получив медицинской помощи,
- Не проходя в прошлом году программу физиотерапии, связанной с плечом,
- Не имея никаких операций на плече,
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит верхних конечностей и наличие другого ортопедического заболевания, ревматического или врожденного заболевания, кроме субакромиального импинджмент-синдрома,
- Наличие психических проблем,
- Получая лечение кортикостероидами в прошлом году,
- Перелом верхней конечности,
- Острая патология шейки матки,
- Имеющие сердечно-сосудистые и системные заболевания, мешающие работать,
- Беременность,
- Те, у кого проблемы со связью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на проприоцепцию
Упражнения с палочками и упражнения на проприоцепцию.
|
Пациенты обучались упражнениям на проприоцепцию.
Пациентов обучали упражнениям с палочками.
|
|
Активный компаратор: Упражнения на проприоцепцию с электромиографической биологической обратной связью
Упражнения с палочкой и упражнения на проприоцепцию с электромиографической биологической обратной связью
|
Пациентов обучали упражнениям с палочками.
Пациенты, обученные упражнениям на проприоцепцию с помощью электромиографической биологической обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность по шкале рук, плеч и кистей
Временное ограничение: 8 недель
|
Для измерения функции плеча использовалась шкала инвалидности рук, плеч и кистей.
Шкала инвалидности рук, плеч и кистей состоит из 30 пунктов.
Общий балл, который можно получить по пунктам с оценкой от 1 до 5, варьируется от 0 до 100.
Увеличение показателя указывает на снижение функции.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совместный диапазон движений
Временное ограничение: 8 недель
|
Активное сгибание, отведение и наружно-внутреннюю ротацию плеча измеряли гониометром.
|
8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Сгибание и отведение плеча, а также силу мышц наружно-внутреннего ротатора измеряли с помощью ручного мышечного тестера.
|
8 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки ощущения положения сустава был применен тест воспроизведения угла с помощью лазерной указки для измерений при углах сгибания и отведения 55–90–125°.
|
8 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 8 недель
|
Выраженность боли измеряли по визуальной аналоговой шкале.
По этой шкале пациенты оценивали свою боль от 0 до 10.
По мере увеличения оценки боль усиливается.
|
8 недель
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 8 недель
|
Степень улучшения или ухудшения состояния пациентов оценивалась с помощью «Глобальной шкалы изменения рейтинга». Эта шкала оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта (-3: значительно хуже, -2: хуже, -1: немного хуже, 0). : то же, 1: немного лучше, 2: значительно лучше, 3: намного лучше).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ebru Kaya Mutlu, Professor, Bandırma Onyedi Eylül University
- Учебный стул: Buse Aydin, M.Sc., Istabul Aydin University
- Учебный стул: Yasemin Karaaslan, Asst. Prof., Mustafa Kemal University
- Учебный стул: Hanifegül Taskiran, Professor, Istanbul Aydın University
- Учебный стул: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISTANBUL AYDIN UNIVERSITY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .