Hodnocení expanze hřebenové kosti získané pomocí magnetické paličky® během přípravy místa implantátu
3. prosince 2023 aktualizováno: Paolo Pesce
Účelem studie je zhodnotit použití magnetodynamického nástroje (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Itálie) k provedení horizontální expanze kosti v bezzubých místech, která je třeba rehabilitovat pomocí zubního implantátu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od října 2019 do května 2022 byl analyzován vzorek 15 pacientů, 11 mužů a 4 žen, ve věku od 39 do 78 let.
Celkem 18 implantátů kónického tvaru o průměru 3,80 mm a délce mezi 10 a 11,5 mm bylo zavedeno v oblasti čelisti v oblasti mezi postranním řezákem a prvním horním molárem.
Pacienti byli ošetřováni dvěma různými chirurgy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Genova, Itálie, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s maxilárním mono-edentulismem mezi postranním řezákem a prvním horním molárem s hřebenem kosti měřícím mezi 4-6 mm;
- Zavedení kónických implantátů o rozměrech 3,80 x > 10 mm;
- Správné okluzní vztahy mezi horní a dolní čelistí;
- Pacienti ochotní spolupracovat a dodržovat pokyny lékařů.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci > 15 cigaret denně;
- Pacienti se systémovými onemocněními;
- Ozáření oblasti hlavy/krku během 12 měsíců před operací;
- Těhotenství nebo kojení;
- Špatná ústní hygiena a nedostatek motivace k návratu na kontroly;
- Bezzubá oblast méně než 1 rok;
- Bezzubost dolní čelisti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včetně pacientů
Nábor pacientů se řídil jejich skutečnou potřebou řešit dentulismus pomocí implantátové terapie.
Diagnóza byla stanovena klinicky a rentgenologicky.
|
Magnetodynamický nástroj (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Itálie) byl použit k provedení horizontální expanze kosti v bezzubých místech, která je třeba rehabilitovat pomocí zubního implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka kosti při T0
Časové okno: Před operací
|
Tloušťka kosti před operací měřená pomocí cbct a parodontální sondou
|
Před operací
|
|
tloušťka kosti v T1
Časové okno: Ihned po přípravě místa implantátu
|
Tloušťka kosti po použití magnetické paličky měřená parodontální sondou
|
Ihned po přípravě místa implantátu
|
|
tloušťka kosti v T2
Časové okno: Ihned po zavedení implantátu
|
Tloušťka kosti po zavedení implantátu měřená parodontální sondou
|
Ihned po zavedení implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka kosti v T3
Časové okno: 3 měsíce
|
Tloušťka kosti po 3 měsících od zavedení implantátu měřená pomocí cbct
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mallet
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .