Оценка расширения крестальной кости, полученная с помощью Magnetic Mallet® во время подготовки места для имплантата
3 декабря 2023 г. обновлено: Paolo Pesce
Цель исследования — оценить использование магнитодинамического инструмента (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Италия) для выполнения горизонтального расширения кости в беззубых участках, которые необходимо реабилитировать с помощью зубного имплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С октября 2019 г. по май 2022 г. была проанализирована выборка из 15 пациентов, 11 мужчин и 4 женщин в возрасте от 39 до 78 лет.
Всего в верхнечелюстную область в область между латеральным резцом и первым верхним моляром было установлено 18 имплантатов конической формы диаметром 3,80 мм и длиной от 10 до 11,5 мм.
Пациентов лечили два разных хирурга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Genova, Италия, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с моноадентизмом верхней челюсти между боковым резцом и первым верхним моляром с костным гребнем размером 4-6 мм;
- Установка конических имплантатов размером 3,80 х > 10 мм;
- Правильные окклюзионные взаимоотношения между верхней и нижней челюстью;
- Пациенты готовы сотрудничать и следовать инструкциям врачей.
Критерий исключения:
- Курильщики > 15 сигарет в день;
- Пациенты с системными заболеваниями;
- Облучение области головы/шеи в течение 12 месяцев до операции;
- Беременность или кормление грудью;
- Плохая гигиена полости рта и отсутствие мотивации приходить на осмотры;
- Беззубая зона менее 1 года;
- Беззубость нижней челюсти.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты включены
Набор пациентов определялся их фактической необходимостью решить проблему адентии с помощью имплантационной терапии.
Диагноз был установлен клинически и рентгенологически.
|
Магнитодинамический инструмент (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Италия) использовался для выполнения горизонтального расширения кости в участках без зубов, которые необходимо реабилитировать с помощью зубного имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина кости на Т0
Временное ограничение: До операции
|
Толщина кости до операции, измеренная с помощью КЛКТ и пародонтального зонда.
|
До операции
|
|
толщина кости на Т1
Временное ограничение: Сразу после подготовки места имплантации
|
Толщина кости после использования магнитного молоточка, измеренная пародонтальным зондом.
|
Сразу после подготовки места имплантации
|
|
толщина кости на Т2
Временное ограничение: Сразу после установки имплантата
|
Толщина кости после установки имплантата, измеренная пародонтальным зондом.
|
Сразу после установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина кости на Т3
Временное ограничение: 3 месяца
|
Толщина кости через 3 месяца после установки имплантата, измеренная с помощью КЛКТ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mallet
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .