Magneettisella vasaralla® saadun harjaluun laajenemisen arviointi implanttikohdan valmistelun aikana
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Paolo Pesce
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida magnetodynaamisen instrumentin (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) käyttöä vaakasuuntaisen luun laajentamiseen hampaattomissa kohdissa, jotka on kunnostettava hammasimplantilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lokakuusta 2019 toukokuuhun 2022 analysoitiin otos, jossa oli 15 potilasta, 11 miestä ja 4 naista, iältään 39-78 vuotta.
Yhteensä 18 kartiomaista implanttia, joiden halkaisija oli 3,80 mm ja pituus 10-11,5 mm, asetettiin yläleuan alueelle lateraalisen etuhampaan ja ensimmäisen ylemmän poskihampaan väliselle alueelle.
Potilaita hoiti kaksi eri kirurgia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yläleuan mono-edentulismi lateraalisen etuhampaan ja ensimmäisen ylemmän poskihampaan välissä ja joiden luuharja on 4-6 mm;
- Kartiomaisten implanttien, joiden mitat ovat 3,80 x > 10 mm, asettaminen;
- Oikeat puristussuhteet ylä- ja alaleuan välillä;
- Potilaat, jotka ovat valmiita tekemään yhteistyötä ja noudattamaan kliinikon antamia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat > 15 savuketta päivässä;
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia;
- Säteilytys pään/kaulan alueelle 12 kuukauden sisällä ennen leikkausta;
- Raskaus tai imetys;
- Huono suuhygienia ja motivaation puute palata tarkastukseen;
- Hampaaton alue alle 1 vuoden;
- Hampattomuus alaleuan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukana potilaat
Potilaiden rekrytointia ohjasi heidän todellinen tarve ratkaista edentulismi käyttämällä implanttihoitoa.
Diagnoosi tehtiin kliinisesti ja radiografisesti.
|
Magnetodynaamista instrumenttia (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) on käytetty vaakasuoraan luun laajentamiseen hampaattomissa kohdissa, jotka on kunnostettava hammasimplantilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paksuus kohdassa T0
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Luun paksuus ennen leikkausta mitattuna cbct:llä ja parodontaalimittauksella
|
Ennen leikkausta
|
|
luun paksuus T1:ssä
Aikaikkuna: Välittömästi implanttikohdan valmistelun jälkeen
|
Luun paksuus Magnetic Malletin käytön jälkeen mitattuna parodontaalisen anturin avulla
|
Välittömästi implanttikohdan valmistelun jälkeen
|
|
luun paksuus T2:ssa
Aikaikkuna: Välittömästi implantin asettamisen jälkeen
|
Luun paksuus implantin asettamisen jälkeen mitattuna parodontaalisen anturin avulla
|
Välittömästi implantin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun paksuus kohdassa T3
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luun paksuus 3 kuukauden kuluttua implantin asettamisesta mitattuna cbct:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mallet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .